Министерство здравоохранения 2213343 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г С убъек там обращ ени я ( РОСЗДРАВНАДЗОР) м ед и ц и н ск и х и здел и й
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Р ук ов оди тел я м территориальны х 'fQ. №( 0 / 6 / - в 9 0 органов Р о сзд р а в н а д зо р а Н а№ от М ед и ц и н ск и м организациям О приостановлении применения медицинского изделия О рганам управления зд р а в о о х р а н ен и ем субъ ектов Р осси й ск о й Ф едерац и и

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Perifix® ONE 421 Complete Set / Набор для постоянной эпидуральной анестезии, катетер 0 0,85 х 1000 mm (20G), 6 боковых отверстий, игла: Tuohy 1,3 х 80 mm (18 ОхЗ^Л ")», LOT 17Е19А8701, REF 4514211C, производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07963 от 30.09.2010, на основании экспертного заключения ФЕБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 22.02.2018 № 13/ГЗ-18-095Э- 097 и ппикяза Росзлоавнадзора от 03. ---- •

Р уководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения [А | Ш |
2213343
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям = территориальных р. {2 0 ое 79 93.39 & № Ом- 69O Te органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением — Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения но исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Perifix® ONE 421 Complete Set / Набор для постоянной эпидуральной анестезии, катетер © 0,85 x 1000 mm (200), 6 боковых отверстий, игла: Tuohy 1,3 x 80 mm (18 Gx3% ")», LOT 17E19A8701, REF 4514211C, производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07963 от 30.09.2010, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 22.02.2018 № 13/13-18-0959- 027 и приказа Росздравнадзора от #9“ 04 JOE No я
Руководитель
М.А. Мурашко