РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-688/18 от 19.03.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Системы: инфузионная и трансфузионная

Производитель: ООО "Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда"

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09652 от 27.04.2011

Письмо № 01И-688/18 от 19.03.2018

Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Система трансфузионная однократного применения Cerebrum». Это решение принято в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан.

Изделие, произведенное «Группой Цзянсийских Медицинских Оборудований Хунда», имеет регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09652 от 27.04.2011 и срок действия не ограничен.

Рекомендуем медицинским организациям и специалистам в области здравоохранения обратить внимание на данное уведомление и приостановить использование указанного медицинского изделия.

Для получения дополнительной информации можно обратиться в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения по телефонам: (495) 698 45 38 или (495) 698 15 74.

Министерство здравоохранения 2213352 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных ^ 9 . 0 3 d U 0'/S № С У с / - 6 S S органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения 'медицинского изделия «Система трансфузионная однократного применения Cerebrum», LOT 16.07.2017, производства «Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09652 от 27.04.2011, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от - / Од.

Руководитель М.А.Мурашко

2213352
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОгЗДРАВНАДАОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 , Руководителям ;
Ly территориальных 19803.04 № Ок CLE, [6 ганов Росздравнадзора
На № от
Медицинским организациям O приостановлении применения
медицинского изделия Орг анам упр авления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения `медицинского изделия «Система трансфузионная однократного применения Cerebrum», ГОТ 16.07.2017, производства «Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09652 от 27.04.2011, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от JF (22 ДОХА _ № IEET
Руководитель М.А.Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-688/18 от 19.03.2018

Партия: 16.07.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи