2213170 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
Н а№ от Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Шаклин», уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации, сообщает об отзыве медицинского изделия «Мочеприемник педиатрический, объем: 100 мл», партия 20161028, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, произведенного в период действия регистрационного удостоверения № ФСЗ 2012/12815 от 06.09.2012 (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 29.12.2017 №01И-3325/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Шаклин», Россия, г. Новосибирск, ул. Демакова, 30, оф. 901, тел. 8(383) 336-01-23, электронная почта: grizai@shaklin.ru.

М.А.Мурашко  П ри лож ен и е к письм у Р осздр ав н адзш а
от 46

Общюгк! с 0(тииичениоЯ Оететсгяениосгыо "Ш А К Л И Н "
630128, г.Новосибирск, ул. Демакова, 30, а/я 393 ш А к л и н тел, (383) 3364)1-23. факс. 332-ММ4 р/с407028Ш800000000659 в КБ «Аг1»пт» , КОМПАНИЯ к/с 30101810700000000815 БИК: 045025813 '
ИНН/КПП; 5408132355/540801001

Исх. М 348 о т «18» ян вар я 2 0 1 8 г.
Субъектам обращения медицинских изделий

' Об отзыве медацвнского иэшелия по РУ N ФСЗ 2012/12815 от 06.09.2012г.
1 I О бщ ество с ограниченной отмпгственностью "Ш акщн" (О р О "Шаюпш р является уполномоченны м представителем «Н инбо Гритмед М едикал И нструменте К о., Лтд.», Китай и реализует медицинское издетар «М очеприеники медицинские однократного применеййя» РУ 2012/12815 от 06,09.2012 г. на территории РФ* Настоящ им письмом ООО "Шаклин" сообщ ает о добровольном отзыве п^зтии L O T 20161028 медицинского изделия «М оч еп р и ем н и к п еди ат р и ч еск и й , объ ем : 100 мл^, производства «Н инбо Гритмед М едикал И нструменте К о., Лтд.», К ^ , в период действия регистрационного удостоверения № Ф СЗ 2012/12815 от 06.09.2012 г., и з оборота с территории Российской Ф едерации. '
О тзрв выш еуказанного медицинского изделия производится основании письма Ф едеральной службы по надзору в сф ере здравоохранение от 2 9 .1 2 .2 0 1 7 Ш )4-6 3 2 1 9 /1 7 . Субъектов обращ ения медицинских изделий просим своевременно выявить наличие неиспользованных J медицинских изделий «М очеприемник педиатрический, объем: 100 «Н инбо Гритмед М едикал Инструменте К о., Лтй.», партия L O T 2 0 1 6 1 0 ^ 9 целью возврата уполном оченном у представителю производителя - ООф «Ш аклин», Россия, 630128, г. Н овосибирск, ул. Демакова, 30, тел. 8{383) 336- 01-23, электронная почта: I П риносим свои извинения за причиненные неудобства, в случае н еобходим ости готовы предоставить дополнительные разъяснения.
Гарантируем возм ещ ение убытков, причиненных приобретателями продукции в связи с ее возвратом. ' j
{я Управляющий ^ ИП А .В . Романов ООО «Ш аклин»

ве 2213170
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных
Че. ОЗ. 2078 № Oxvu- 6TY if 7. a органов | осздравнадзора fa] 5 ia Ha Ne OT
Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия O p ганам у п равл ения
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Шаклин», уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации, сообщает об отзыве медицинского изделия «Мочеприемник педиатрический, объем: 100 мл», партия 20161028, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай, произведенного в период действия регистрационного удостоверения № ФСЗ 2012/12815 от 06.09.2012 (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 29.12.2017 №01И-3325/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в OOO «Шаклин», Россия, г. Новосибирск, ул. Демакова, 30, оф. 901, тел. 8(383) 336- 01-23, электронная почта: grizai@shaklin.ru.

Приложение на | л. в 1 экз.

Руководитель Ly М.А.Мурашко