2213175 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 .
Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Эйлитон» , производителя медицинского изделия «ЮНИВЕТ- II Микропробирка с антикоагулянтом для капиллярной крови ТУ 9398-001-59879815- 2008 Наполнитель КгЭДТА», Россия, регистрационное удостоверение ФСР 2008/02729 от 06.05.2013, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 06.02.2018 № 01И-280/18 «О незарегистрированном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю в ООО «Эйлитон», по тел.:(495) 734-91-31 (многокональный), факс: 229-91-31.

М.А. Мурашко  Приложение к письму Росздрав1ШЗора^

ЭИ ЛИ ТО Н 141983 Московская дбл., г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом.29 Производство тел.:(495) 734-91-31 (многоканальный), факс:
медицинских изделий 229-91-31 e-mail: office(a)unimedao.ru, сайт: httB://www. unimedao.ru

08.02.2018г. Исх. ЖгЮ/Э С убъектам обращ ения медицинского изделия lO IfflB E T - II НаЖя о т ______

У важ аемы е коллеги!

Вынуждены сообщить вам, что в соответствии с письмом Росздравнадзора № ОШ- 280/18 от 06.02.2018г. необходимо приостановить использование поставленных Вам медицинских изделий «Микропробирка с антикоагулянтом для капиллярной крови «ЮНИВЕТ», модификация «ЮНИВЕТ-П» по ТУ 9398-001-59879815-2008» (далее - Пробирки) до внесения изменений в комплект документации, содержащихся в регистрационном досье.
Сообщаем, о возможности возврата в нащ адрес неиспользованных Вами Пробирок.
Возврат денежных средств за неиспользованные пробирки гарантируем.
Приносим свои извинения за причиненные неудобства и обязуемся приложить все возможные усилия для рещения указанного вопроса в кратчайщие сроки.

С уважением, Генеральны й директор У К А.Н. Ш ибанов

2213175
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
F территориальных - oO 2 =, В р 7) JA 16.03, LO18 № OLU- ©, ey 73 органов Росздравнадзора На № от
| Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Эйлитон» , производителя медицинского изделия «ЮНИВЕТ- I] Микропробирка с антикоагулянтом для капиллярной крови ТУ 9398-001-59879815- 2008 Наполнитель K,D3JITA», Россия, регистрационное — удостоверение ФСР 2008/02729 от 06.05.2013, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 06.02.2018 № 01И-280/18 «О незарегистрированном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю в ООО «Эйлитон», по тел.:(495) 734-91-31 (многокональный), факс: 229-91-31.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко