Министерство здравоохранения 2213183 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славя?1ская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ВОЛОТЬ» производителя медицинского изделия «Нити хирургические с иглами атравматическими, нити хирургические в отрезах, ИАКПл- 1/2-16-1x1(5-0) ПДО моно/75, ПДО нить фиолетовая полидиоксаноновая рассасывающаяся монофиламентная, usp 5-0, metric 1, cm 75, таперкат ‘A 16 мм, ТУ 9432-002-24648800-2010», LOT 2750-2, Россия, Тульская область. Ленинский район, поселок Октябрьский, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07849 от 24.06.2010, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 07.02.2017 № 01И-284/17 «О приостановлении применения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «ВОЛОТЬ» по тел./факсу: (4872) 72-69-93, 72-68-37, 72-68-61, 72-70-68, (495) 926-58-07.

М.А. Мурашко  Приложение к письму Росздравнадзора от 'f G . Q S ,

О БЩ ЕСТВО С О ГРАН И ЧЕНН ОЙ О ТВЕТСТВЕНН ОСТЬЮ «волрть»
(О О О «В О Л О Т Ь ») п о с. О к тябрьск и й , Л енинск ий р ай он , Т ул ьская обл асть , 3 0 1 1 3 7 т е л ./ф а к с ( 4 8 7 2 ) 7 2 - 6 9 - 9 3 . 7 2 - 6 8 -3 7 , 7 2 - 6 8 - 6 1 , 7 2 - 7 0 - 6 8 , (4 9 5 )9 2 6 -5 8 -0 7 .
e - m a il: inbox@ volot.ru. tulasec@ m ail.ru; http://w w w .volot.ru/
О К Н О 2 4 6 4 8 8 0 0 О Г Р Н 1 0 2 7 1 0 1 7 2 9 9 8 4 И Н Н /К П П 7 1 3 0 0 0 2 2 2 7 / 7 1 3 0 0 1 0 0 1

Н а№ 0 4 -62124/17 о т 2 6 .1 2 .2 0 1 7 Субъектам обращ ения медицинских изделий на территории РФ
Отзыв продукции Руководителю Ф едеральной службы по надзору в сф ере здравоохранения
109074. М осква. Славянская пл.. л. 4. сто. 1

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО.

ООО «В олоть» сообщ ает о добровольном отзыве м едицинского изделия по ТУ
94 3 2 -0 0 2 -2 4 6 4 8 8 0 0 -2 0 1 0 «Нити хирургические с иглами атравматическими, нити
хирургические в отрезках И А К П л -1 /2 -1 6 -Т х 1 (5 -0 )П Д О м о н о /7 5 (П ДО нить фиолетовая
полидиоксаноновая рассасывающаяся монофиламентная, U S P 5-0, metric 1, cm 75,
таперкат Уг 16 м м), L O T 2 7 5 0 -2 (далее - МИ).

Данны е М И м огут быть возвращены в ООО «В олоть» (за счет ООО «Волоть»)
или, по желанию Заказчика, могут быть заменены на аналогичные изделия надлежащего
качества.

При возникновении вопросов, связанных с данным информационным письмом,
просьба обращаться в отдел маркетинга и сбыта ООО «Волоть» по тел./факс (4872) 72-69-
93, 72-68-37, 7 2 -6 8 -6 1 , 7 2 -7 0 -6 8 , (495)926-58-07.

Генеральный директор А .А . Калюкин
« //» g?/ 2018 г. М .П

Козлова Е.В. (4872) 72 69 93, ktol@voIot.ru

Министерство здравоохранения Российской Федерации
2213183 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
РОСЗДРАВНАДЗОР “i ( д АД ) медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям | | территориальных = © I , No > “= . С 16.С3.=С78 № О1си- 664 Jt органов Росздравнадзора
На № от
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ВОЛОТЬ» производителя медицинского изделия «Нити хирургические с иглами атравматическими, нити хирургические в отрезах, ИАКИЛ- 1/2-16-Тх1(5-0) ПДО моно/75, ПДО нить фиолетовая полидиоксаноновая рассасывающаяся монофиламентная, usp 5-0, metric 1, cm 75, таперкат % 16 мм, ТУ 9432-002-24648800-2010», ГОТ 2750-2, Россия, Тульская область, Ленинский район, поселок Октябрьский, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07849 от 24.06.2010, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 07.02.2017 № 01И-284/17 «О приостановлении применения медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «ВОЛОТЬ» по тел./факсу: (4872) 72-69-93, 72-68-37, 72-68-61, 72-70-68, (495) 926-58-07.

Приложение: на | л.в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко