2213111

Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 территориальных Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 органов Росздравнадзора 'f 6 .0 d M > f 8 № / if Медицинским организациям На № _______________от _______________

I О незарегистрированном Органам управления здравоохранением субъектов медицинском изделии Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Оренбургской области в обращении незарегистрированного медицинского изделия;
«Соляная лампа торговой марки Дом Велеса», производитель не указан, изготовленного по заказу ООО «Бутикмани», предназначенного для применения в медицинских целях: для профилактики простудных заболеваний, для лечения бронхита, хронических заболеваний легких и верхних дыхательных путей, высокого и низкого артериального давления, сердечно-сосудистых заболеваний, остеохондроза, артрита, диабета, аллергических и кожных заболеваний.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
Обращаем внимание, что в соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных.
недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238,1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Приложение: фотографии упаковки изделия на 2 л. в 1 экз.

Руководитель М.А.Мурашко  Приложение к письму Росздравнадзора
от jyjo C ^ '/c v - / 'f ^
Исшинии здоровья и КС!
'■абоггеванйй, очищение ш1Рь;шение иммунитета

Эстетическое удовольствие. Теплый обвопакиеающий рассеянный ает нампы успокаивает, усиливает ощущение комфорта и защи- ШБНИОСТИ ^ г

.‘Стаорение негативной энергии. По Фэн*шуй желтые гона -• i- ■-.! -.-пучичнк мышление, белые ^ очишают, красные - дают ■'• розовые; пиобужгшюг чувства, а коричневые - сос- i.ftHjb С Природой Все вместе они привлекают $
ij rirbronoriysne
сп»шйдг;н«в виутренкего баланса. Пампа снимет усталость.
•л1‘-.'.он1*з,1цию между вашим внутренним '41 .^M 0 Ц И 0 IW Я ьH 0 M yp Ш ^K » ¥ n W Ш И rц З C ^p cW ;•

'• ‘ ИГ.=;;.:,Г,; « П р Й Д М вЭ у К р З Ш в Н И Я И Н Т в р Ь в р в , " ■■■' ' 1:ПЫ1:;: 0 ЩМV.
М,..- {)■! -IMH!» , ■;гл:.-г ГШрПЛ;4.

ПЕНА
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 территориальных
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 органов Росздравнадзора
/
15.03.2049 № OLU- 6:5 / IS
Медицинским организациям На № от
| О незарегистрированном Органам управления медицинском изделии здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Оренбургской области в обращении незарегистрированного медицинского изделия:

«Соляная лампа торговой марки Дом Велеса», производитель не указан, изготовленного по заказу ООО «Бутикмани», предназначенного для применения в медицинских Целях: для профилактики простудных заболеваний, для лечения бронхита, хронических заболеваний легких и верхних дыхательных путей, высокого и низкого артериального давления, сердечно-сосудистых заболеваний, остеохондроза, артрита, диабета, аллергических и кожных заболеваний.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

Обращаем внимание, что в соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 Кодекса Российской Федерации o6 административных правонарушениях, а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных,