РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-625/18 от 15.03.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-625/18 от 15.03.2018
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Системы: инфузионная и трансфузионная
Производитель: ООО "Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда"
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09652 от 27.04.2011
Письмо № 01И-625/18 от 15.03.2018
Министерство здравоохранения Российской Федерации и Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) информируют о приостановлении применения медицинского изделия «Система инфузионная однократного применения CEREBRUM DISPOSABLE INFUSION SET», партия 02.09.2016, производитель «Группа Цзянских Медицинских оборудований Хунда», Китай.
Данное решение принято в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан. Приостановление основано на экспертном заключении ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказе Росздравнадзора.
Рекомендуем всем медицинским организациям и органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации обратить внимание на данное уведомление и принять необходимые меры.
Данное решение принято в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан. Приостановление основано на экспертном заключении ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказе Росздравнадзора.
Рекомендуем всем медицинским организациям и органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации обратить внимание на данное уведомление и принять необходимые меры.
Министерство здравоохранения 2213115 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл, 4. стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных ■^6.03. № о ^ и - 6 JL .6 / ■ / /
органов Росздравнадзора На No от
Г Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Система инфузионная однократного применения CEREBRUM DISPOSABLE INFUSION SET», партия 02.09.2016, производства «Труппа Цзянских Медицинских оборудований Хунда», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09652 от 27.04.2011, на основании экспертного заключения ФТБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 26.12.2017 (в редакции от 08.02.2018) № 13/ТЗ-17-710Э/1-027 и приказа Росздравнадзора от ^ 6 .0 3 J.X )-/S №
Руководитель М.А. Мурашко
органов Росздравнадзора На No от
Г Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Система инфузионная однократного применения CEREBRUM DISPOSABLE INFUSION SET», партия 02.09.2016, производства «Труппа Цзянских Медицинских оборудований Хунда», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09652 от 27.04.2011, на основании экспертного заключения ФТБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 26.12.2017 (в редакции от 08.02.2018) № 13/ТЗ-17-710Э/1-027 и приказа Росздравнадзора от ^ 6 .0 3 J.X )-/S №
Руководитель М.А. Мурашко
2213115
Субъектам обращения медицинских изделий
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Т . .
слефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 / Руководителям а территориальных 15.03. МА № Ofu-6h5 /1 9 В пре / органов Росздравнадзора
На № OT | Медицинским организациям
О приостановлении применения
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением — Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Система инфузионная однократного применения CEREBRUM DISPOSABLE INFUSION SET», партия 02.09.2016, производства «Группа Цзянских Медицинских оборудований Хунда», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09652 от 27.04.2011, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 26.12.2017 (в редакции от 08.02.2018) № 13/Г3-17-7109/1-027 и приказа Росздравнадзора от_75. 03. A018 № 795R
Руководитель М.А. Мурашко
Субъектам обращения медицинских изделий
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Т . .
слефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 / Руководителям а территориальных 15.03. МА № Ofu-6h5 /1 9 В пре / органов Росздравнадзора
На № OT | Медицинским организациям
О приостановлении применения
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением — Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Система инфузионная однократного применения CEREBRUM DISPOSABLE INFUSION SET», партия 02.09.2016, производства «Группа Цзянских Медицинских оборудований Хунда», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09652 от 27.04.2011, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 26.12.2017 (в редакции от 08.02.2018) № 13/Г3-17-7109/1-027 и приказа Росздравнадзора от_75. 03. A018 № 795R
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-625/18 от 15.03.2018
Партия: 02.09.2016
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
