РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-622/18 от 15.03.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-622/18 от 15.03.2018
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Стоматологические оттискные материалы с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Производитель: ZHERMACK S.P.A., Badia Polesine (Ro) Via Bovazecchino, 100 Cap 45021, Italy
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00374 от 03.04.2008
Письмо № 01И-622/18 от 15.03.2018
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения уведомляет о приостановлении применения медицинского изделия «ORTHOPRINT» — стоматологического оттискного материала, альгинатной массы для оттисков в стоматологии, производства компании Zhermack S.p.A, Италия. Данное решение принято в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан.
Приостановление основано на приказе Росздравнадзора и касается регистрационного удостоверения № ФСЗ 2007/00374 от 03.04.2008, срок действия которого не ограничен.
Медицинские организации и органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации должны принять к сведению данную информацию и приостановить использование указанного изделия.
Для получения дополнительной информации можно обратиться в Росздравнадзор по телефонам: (495) 698 45 38 и (495) 698 15 74.
Приостановление основано на приказе Росздравнадзора и касается регистрационного удостоверения № ФСЗ 2007/00374 от 03.04.2008, срок действия которого не ограничен.
Медицинские организации и органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации должны принять к сведению данную информацию и приостановить использование указанного изделия.
Для получения дополнительной информации можно обратиться в Росздравнадзор по телефонам: (495) 698 45 38 и (495) 698 15 74.
2213108 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, М осква, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных ^6 . 0 3 № с^ /су - органов Росздравнадзора Н а№ от
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федералъная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «ORTHOPRINT. Ортопринт.
Стоматологический оттискной материал. Альгинатная масса для оттисков в стоматологии», LOT 0000270285, производства Zhermack S.p.A, Италия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00374 от 03.04.2008, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 'i'iS, 0 д
Руководитель М.А.Мурашко
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федералъная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «ORTHOPRINT. Ортопринт.
Стоматологический оттискной материал. Альгинатная масса для оттисков в стоматологии», LOT 0000270285, производства Zhermack S.p.A, Италия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00374 от 03.04.2008, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 'i'iS, 0 д
Руководитель М.А.Мурашко
|
м os Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) ., медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям ie va hia территориальных
органов Росздравнадзора
16,03 .LO18 м OFLU - CRA Ha Ne OT
Медицинским организациям O приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «ORTHOPRINT. Ортопринт.
Стоматологический оттискной материал. Альгинатная масса для оттисков в стоматологии», ГОТ 0000270285, производства Zhermack S.p.A, Италия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00374 от 03.04.2008, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 75,03, LOE № 757“ с
М.А.Мурашко
Руководитель
м os Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) ., медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям ie va hia территориальных
органов Росздравнадзора
16,03 .LO18 м OFLU - CRA Ha Ne OT
Медицинским организациям O приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «ORTHOPRINT. Ортопринт.
Стоматологический оттискной материал. Альгинатная масса для оттисков в стоматологии», ГОТ 0000270285, производства Zhermack S.p.A, Италия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00374 от 03.04.2008, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 75,03, LOE № 757“ с
М.А.Мурашко
Руководитель
Скачать документ: Письмо 01И-622/18 от 15.03.2018
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
