РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-621/18 от 15.03.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-621/18 от 15.03.2018
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О возобновлении применения медицинского изделия
Наименование: Салфетки марлевые медицинские стерильные по ТУ 9393-006-10715071-2014.
Производитель: ООО "ХБК Навтекс"
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2554 от 18.12.2015
Письмо № 01И-621/18 от 15.03.2018
Министерство здравоохранения Российской Федерации информирует о возобновлении применения медицинского изделия «Салфетки марлевые медицинские стерильные, 16х14 см, 2-х слойные». Это решение принято в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и другими нормативными актами, регулирующими обращение медицинских изделий.
Данное изделие производится ООО «ХБК Навтекс» и имеет регистрационное удостоверение. Стерилизация проводилась в первом квартале 2017 года, срок действия изделия не ограничен.
Отмена действия информационного письма от 18.10.2017 № 01И-2562/17 подтверждает актуальность и безопасность данного медицинского изделия для использования в здравоохранении.
Для получения дополнительной информации можно обратиться в Росздравнадзор по указанным контактам.
Данное изделие производится ООО «ХБК Навтекс» и имеет регистрационное удостоверение. Стерилизация проводилась в первом квартале 2017 года, срок действия изделия не ограничен.
Отмена действия информационного письма от 18.10.2017 № 01И-2562/17 подтверждает актуальность и безопасность данного медицинского изделия для использования в здравоохранении.
Для получения дополнительной информации можно обратиться в Росздравнадзор по указанным контактам.
Министерство здравоохранения 2213128 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения П (РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, М осква, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов ■^6.0.6J,jcyA № / гУ Росздравнадзора На № от
г Об отмене действия Медицинским организациям
информационного письма Органам управления от 18.10.2017 №01И-2562/17 и о возобновлении применения здравоохранением субъектов медицинского изделия Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 25.12.2017 № 13/ГЗ-17-683Э-027 (в редакции от 13.02.2018) отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 18.10.2017 № 01И-2562/17 и сообщает о возобновлении применения медицинского изделия:
«Салфетки марлевые медицинские стерильные, 16x14 см, 2-х слойные, ТУ 9393-006-10715071-2014», дата стерилизации: I кв.2017, производства ООО «ХБК Навтекс», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2554 от 18.12.2015; срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от ' f f .Q3
Руководитель М.А.Мурашко
г Об отмене действия Медицинским организациям
информационного письма Органам управления от 18.10.2017 №01И-2562/17 и о возобновлении применения здравоохранением субъектов медицинского изделия Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 25.12.2017 № 13/ГЗ-17-683Э-027 (в редакции от 13.02.2018) отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 18.10.2017 № 01И-2562/17 и сообщает о возобновлении применения медицинского изделия:
«Салфетки марлевые медицинские стерильные, 16x14 см, 2-х слойные, ТУ 9393-006-10715071-2014», дата стерилизации: I кв.2017, производства ООО «ХБК Навтекс», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2554 от 18.12.2015; срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от ' f f .Q3
Руководитель М.А.Мурашко
Министерство здравоохранения Ш И Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ о В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР ..
x АЛЯ медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 и Руководителям : ‘ территориальных органов 16.03. 4018 № о-в ГИР рритор P eid tales aE Росздравнадзора На № от f Г. Медицинским организациям Об отмене действия информационного письма Органам управления от 18.10.2017 № 01И-2562/17 —
и о возобновлении применения здравоохранением суоъе В медицинского изделия Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 25.12.2017 № 13/73-17-683Э-027 (в редакции от 13.02.2018) отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 18.10.2017 № 01И-2562/17 и сообщает о возобновлении применения медицинского изделия:
«Салфетки марлевые медицинские стерильные, 16х14 см, 2-х слойные, ТУ 9393-006-10715071-2014», дата стерилизации: I кв.2017, производства ООО «ХБК Навтекс», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2554 от 18.12.2015; срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от 72 __. 09 «014 № 7570 _.
Руководитель М.А.Мурашко
(РОСЗДРАВНАДЗОР ..
x АЛЯ медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 и Руководителям : ‘ территориальных органов 16.03. 4018 № о-в ГИР рритор P eid tales aE Росздравнадзора На № от f Г. Медицинским организациям Об отмене действия информационного письма Органам управления от 18.10.2017 № 01И-2562/17 —
и о возобновлении применения здравоохранением суоъе В медицинского изделия Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 25.12.2017 № 13/73-17-683Э-027 (в редакции от 13.02.2018) отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 18.10.2017 № 01И-2562/17 и сообщает о возобновлении применения медицинского изделия:
«Салфетки марлевые медицинские стерильные, 16х14 см, 2-х слойные, ТУ 9393-006-10715071-2014», дата стерилизации: I кв.2017, производства ООО «ХБК Навтекс», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2554 от 18.12.2015; срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от 72 __. 09 «014 № 7570 _.
Руководитель М.А.Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-621/18 от 15.03.2018
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
