Министерство здравоохранения Российской Федерации 2211129 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных №р / с / - органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Юникорнмед», уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации, сообщает об отзыве медицинского изделия «Салфетка медицинская проспиртованная UNICORN MED, 56 х 65 мм», LOT 20160115, производства «Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12455 от 29.06.2012, срок действия не ограничен (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 13.02.2018 № 01И-333/18 «О приостановлении применения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Юникорнмед» по тел./факсу: 8 (812) 702-33-04.
Приложение на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А.Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора.
от 0 6 .0 3 . № О '/ и - 55^^
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕИЕЮЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ р аск ола м M tt)4 «^
KCK M«й 4Т«р н|||« «Ю Н И КО РН М ЕД» И Н Н 78И 476788 КПП781101001.0ГРН П07847370311 UNICORN 192019 САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, МЕЛЬНИЧНАЯ, 18/А, MED т/ф, (812)702-33-04
1326153 14.02.2018г.
Субъектам обращения медицинских изделий
Информационное письмо
(Х )0 <(Юникорнмед», являющееся уполномоченным представителем производителя Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсес Ко., Лтд., Китай адрес: Maoyingzi Hamlet, Dalianwan Town, Ganjinga District, Dalian, 116113, China, no поручению производителя принял решение об отзыве из обращения ИМН «Салфетка медицинская проспиртованная, размер: 56 х 65 мм», LOT 20160115 на основании информационного письма Росздравнадзора от 13/02/2018 №014-333/18 «О приостановлении применения медицинского изделия».
ООО «Юникорнмед» просит всех субъектов обращения медицинских изделий провести проверку наличия указанной партии ИМН и в случае ее выявления осуществить возврат в наш адрес: СПБ, пр. Большевиков д.56/4, предварительно связавшись по телефону: (812)702-3304.
Приносим извинения за причиненные неудобства.