РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-554/18 от 05.03.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Салфетки медицинские проспиртованные, размеры: 30 х 65 мм; 56 х 65 мм; 100 х 60 мм

Производитель: "Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд."

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12455 от 29.06.2012

Письмо № 01И-554/18 от 05.03.2018

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) информирует о необходимости отзыва медицинского изделия «Салфетка медицинская проспиртованная UNICORN MED, 56 x 65 мм», произведенного компанией «Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд.» (Китай). Данное изделие имеет регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12455 от 29.06.2012, срок действия не ограничен.

Причина отзыва связана с информационным письмом Росздравнадзора от 13.02.2018 № 01И-333/18, в котором сообщается о приостановлении применения данного медицинского изделия.

Для получения дополнительной информации обращайтесь в ООО «Юникорнмед» по телефону/факсу: 8 (812) 702-33-04.

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2211129 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных №р / с / - органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Юникорнмед», уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации, сообщает об отзыве медицинского изделия «Салфетка медицинская проспиртованная UNICORN MED, 56 х 65 мм», LOT 20160115, производства «Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12455 от 29.06.2012, срок действия не ограничен (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 13.02.2018 № 01И-333/18 «О приостановлении применения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Юникорнмед» по тел./факсу: 8 (812) 702-33-04.

Приложение на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А.Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора.
от 0 6 .0 3 . № О '/ и - 55^^

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕИЕЮЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ р аск ола м M tt)4 «^
KCK M«й 4Т«р н|||« «Ю Н И КО РН М ЕД» И Н Н 78И 476788 КПП781101001.0ГРН П07847370311 UNICORN 192019 САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, МЕЛЬНИЧНАЯ, 18/А, MED т/ф, (812)702-33-04

1326153 14.02.2018г.

Субъектам обращения медицинских изделий
Информационное письмо

(Х )0 <(Юникорнмед», являющееся уполномоченным представителем производителя Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсес Ко., Лтд., Китай адрес: Maoyingzi Hamlet, Dalianwan Town, Ganjinga District, Dalian, 116113, China, no поручению производителя принял решение об отзыве из обращения ИМН «Салфетка медицинская проспиртованная, размер: 56 х 65 мм», LOT 20160115 на основании информационного письма Росздравнадзора от 13/02/2018 №014-333/18 «О приостановлении применения медицинского изделия».

ООО «Юникорнмед» просит всех субъектов обращения медицинских изделий провести проверку наличия указанной партии ИМН и в случае ее выявления осуществить возврат в наш адрес: СПБ, пр. Большевиков д.56/4, предварительно связавшись по телефону: (812)702-3304.

Приносим извинения за причиненные неудобства.

Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Министерство здравоохранения IIMA 2211129
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных
025.03. LOVE MOLL - 2554“ и ad органов Росздравнадзора 7 На № от
Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Юникорнмед», уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации, сообщает об отзыве медицинского изделия «Салфетка медицинская проспиртованная UNICORN MED, 56 x 65 мм», ГОТ 20160115, производства «Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12455 от 29.06.2012, срок действия не ограничен (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 13.02.2018 № 01И-333/18 «О приостановлении применения медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в OOO «Юникорнмед» по тел./факсу: 8 (812) 702-33-04.

Приложение на | л.в 1 экз.

Руководитель М.А.Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-554/18 от 05.03.2018

Приложение: Письмо 01И-333/18 от 13.02.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи