РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-553/18 от 05.03.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-553/18 от 05.03.2018
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Инструменты для оториноларингологии MR одноразовые, стерильные в наборах и отдельных упаковках
Производитель: "Нингбо Хай-Тек Юникмед Импорт энд Экспорт Ко., ЛТД."
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2298 от 24.03.2017
Письмо № 01И-553/18 от 05.03.2018
Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает об отзыве медицинского изделия «Шпатель MR одноразовый стерильный, 150x18 мм», LOT 20151105, производства «НИНГБО ХАЙ-ТЕК ЮНИКМЕД ИМПОРТ ЭНД ЭКСПОРТ KO., ЛТД», Китай. Регистрационное удостоверение № P3H 2015/2298 от 22.01.2015.
Причиной отзыва является информация о недоброкачественном медицинском изделии, полученная от Росздравнадзора.
Обращаем внимание медицинские организации и органы управления здравоохранением на необходимость прекратить использование данного изделия. Для получения дополнительной информации можно обратиться к уполномоченному представителю производителя ООО «МР МЕД» по телефону +7 812 647 74 47.
Причиной отзыва является информация о недоброкачественном медицинском изделии, полученная от Росздравнадзора.
Обращаем внимание медицинские организации и органы управления здравоохранением на необходимость прекратить использование данного изделия. Для получения дополнительной информации можно обратиться к уполномоченному представителю производителя ООО «МР МЕД» по телефону +7 812 647 74 47.
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2211124
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных О 5 МАР 2018 № O ' / 3"
органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МР МЕД», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Шпатель MR одноразовый стерильный, 150x18 мм», LOT 20151105, производства «НИНГБО ХАЙ-ТЕК ЮЫИКМЕД ИМПОРТ ЭНД ЭКСПОРТ КО., ЛТД», Китай, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2298 от 22.01.2015 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 07.09.2017 № 01И-2258/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «МР МЕД» по тел.:
+7 812 647 74 47.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных О 5 МАР 2018 № O ' / 3"
органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МР МЕД», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Шпатель MR одноразовый стерильный, 150x18 мм», LOT 20151105, производства «НИНГБО ХАЙ-ТЕК ЮЫИКМЕД ИМПОРТ ЭНД ЭКСПОРТ КО., ЛТД», Китай, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2298 от 22.01.2015 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 07.09.2017 № 01И-2258/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «МР МЕД» по тел.:
+7 812 647 74 47.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
05 МАР 708 № 0.7%/- 553 Их
На № от /
Об отзыве медицинского изделия
2211124
Субъектам обращения медицинских изделий
Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МР МЕД», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Шпатель MR одноразовый стерильный, 150x18 мм», LOT 20151105, производства «НИНГБО ХАЙ-ТЕК ЮНИКМЕД ИМПОРТ ЭНД ЭКСПОРТ KO., ЛТД», Китай, регистрационное удостоверение № P3H 2015/2298 от 22.01.2015 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского
изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 07.09.2017 № 01И-2258/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «МР МЕД» по тел.:
+7 812 647 74 47.
Приложение: на | л.в | экз.
Руководитель
М.А. Мурашко
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
05 МАР 708 № 0.7%/- 553 Их
На № от /
Об отзыве медицинского изделия
2211124
Субъектам обращения медицинских изделий
Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МР МЕД», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Шпатель MR одноразовый стерильный, 150x18 мм», LOT 20151105, производства «НИНГБО ХАЙ-ТЕК ЮНИКМЕД ИМПОРТ ЭНД ЭКСПОРТ KO., ЛТД», Китай, регистрационное удостоверение № P3H 2015/2298 от 22.01.2015 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского
изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 07.09.2017 № 01И-2258/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «МР МЕД» по тел.:
+7 812 647 74 47.
Приложение: на | л.в | экз.
Руководитель
М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-553/18 от 05.03.2018
Приложение: Письмо 01И-2258/17 от 07.09.2017
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
