Министерство здравоохранения 2211128 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ВОЛОТЬ», производителя медицинского изделия «Волоть'^’^.
Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках ТУ 9432-002-24648800-2010, ПГА - лак нить фиолетовая полигликолидная с L- ЛАКТИДОМ (90:10) с покрытием рассасывающаяся плетёная USP 4-0, metric 1.5, cm 45, игла режущая 3/8, 26 мм, 14АКПл-3/8-26-Р х Д5 (4-0) ПГА-лак плетеная/45», LOT 2750-9, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07849 от 24.06.2010, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.01.2017 № 01И-26/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «ВОЛОТЬ» по тел./факсу: (4872) 72-69-93, 72-68-37, 72-68-61, 72-70-68, (495) 926-58-07.

М.А. Мурашко  Приложение к письму Росздравнадзора от 0 6 . 0 3 .^ - / S

ОБЩ ЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ 1 \Ь ‘
«ВОЛОТЬ» ..'Ilf- ш ( ООО « В О Л О Т Ь » ) п о с. О к т я б р ь с к и й , Л е н и н с к и й р а й о н . Т у л ь с к а я о б л а с т ь , 3 0 1 1 3 7 т е л ./ф а к с (4872) 72-69-93. 72-68-37, 72-68-61, 7 2 -70-68, (495)926-5 8-07.
e - m a il: inbox@volot.ru. tulasec@mail.ru: http://www.volot.ru/
ОКНО 2 4 6 4 8 8 0 0 ОГРН 1 0 2 7 1 0 1 7 2 9 9 8 4 И Н Н /К П П 713 0 0 0 2 2 2 7 /7 1 3 0 0 1 0 0 1

№

На № 01И-26/17 от 09.01.2017 Субъектам обращ ения медицинских изделий № 04-40028/17 от 16.08.17 на территории РФ
Отзыв продукции Руководителю Ф едеральной службы по надзору в сф ер е здравоохранения
109074, М осква, Славянская пл., д. 4, стр. 1

И Н Ф О РМ А Ц И О Ш О Е ПИСЬМО.

ООО «В ол оть» сообщ ает о добровольном отзыве м едиц инского изделия ИАКПл- 3/8-26-Рх1,5(4/0)ПГА-лак плетеная/45 по ТУ 9432-002-24648800-2010 LO T 2750-9 дата выпуска -10.2015 г, (далее - М И ).
Данны е М И м огут быть возвращены в ООО «В ол оть» (за счет ООО «Волоть»)
или, по желанию Заказчика, могут быть заменены на аналогичные изделия надлежащ его качества.

При возникновении вопросов, связанных с данны м инф ормационны м письмом,
просьба обращ аться в отдел маркетинга и сбыта ООО «В олоть» по тел./ф акс (4872) 72-69-
93, 7 2 -6 8 -3 7 ,7 2 -6 8 -6 1 , 7 2 -7 0 -6 8 , (495)926-58-07.

Г енеральный директор

« // » _________ 2018 г.

Козлова Е.В. (4872) 72 69 93, ktol@ volot.ru

Министерство здравоохранения ЕЕ
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
РАВНАДЗОР Й (РОСЗД АДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
. - д территориальных № ©ФГеи- 55 22.23.08 № A EG И органов Росздравнадзора На № от [ Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от OOO «ВОЛОТЬ», производителя медицинского изделия «ВолотьТМ.
Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках ТУ 9432-002-24648800-2010, ПГА — лак нить фиолетовая полигликолидная с L- ЛАКТИДОМ (90:10) с покрытием рассасывающаяся плетёная USP 4-0, metric 1.5, ст 45, игла режущая 3/8, 26 мм, ИАКПл-3/8-26-Р x 1,5 (4-0) ШГА-лак плетеная/45», LOT 2750-9, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07849 от 24.06.2010, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.01.2017 № 01И-26/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «BOJIOTb» по тел./факсу: (4872) 72-69-93, 72-68-37, 72-68-61, 72-70-68, (495) 926-58-07.

Приложение: на | л.в 1 экз.

Руководитель
ум М.А. Мурашко