РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1162/18 от 10.05.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1162/18 от 10.05.2018
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О незарегистрированном медицинском изделии
Наименование: Низкочастотный стимулятор модели BLUMIN 7
Производитель: GEMTECH
Письмо № 01И-1162/18 от 10.05.2018
О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в севере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю незарегистрированного медицинского изделия:
«Низкочастотный стимулятор модели BLUMIN 7, производства «GEMTECH СО., LTD», КОREА.
Обращаем внимание, что вышеуказанное изделие предназначено производителем для лечения внутренних органов, регулирования обмена веществ, поддержания pH крови, антибактерильного действия за счет биоэлектрической стимуляции и теплолечения (физиотерапевтические процедуры).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).
Дополнительно информируем, что за нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.
Руководитель М.А. Мурашко
Федеральная служба по надзору в севере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю незарегистрированного медицинского изделия:
«Низкочастотный стимулятор модели BLUMIN 7, производства «GEMTECH СО., LTD», КОREА.
Обращаем внимание, что вышеуказанное изделие предназначено производителем для лечения внутренних органов, регулирования обмена веществ, поддержания pH крови, антибактерильного действия за счет биоэлектрической стимуляции и теплолечения (физиотерапевтические процедуры).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).
Дополнительно информируем, что за нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.
Руководитель М.А. Мурашко
I IIIII 2221130 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ п В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АДЗО Р) Субъектам обращения медицинеких изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям /(? (? ^ М / № fp /a территориальных На № от органов Росздравнадзора
О незарегистрированном Медицинским организациям медицинском изделии
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в севере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю незарегистрированного медицинского изделия:
«Низкочастотный стимулятор модели BLUMIN 7, производства «GEMTECH СО., LTD», КОБ^А.
Обращаем внимание, что вышеуказанное изделие предназначено производителем для лечения внутренних органов, регулирования обмена веществ, поддержания pH крови, антибактерильного действия за счет биоэлектрической стимуляции и теплолечения ((физиотерапевтические процедуры).
Федеральная служба по надзору в ссфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).
Дополнительно информируем, что за нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административны х правонаруш ениях», а такж е установлена уголовная ответственность за обращ ение фальсифицированны х, недоброкачественны х и незарегистрированны х медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Ф едерации.
Руководитель М .А. М ураш ко
О незарегистрированном Медицинским организациям медицинском изделии
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в севере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю незарегистрированного медицинского изделия:
«Низкочастотный стимулятор модели BLUMIN 7, производства «GEMTECH СО., LTD», КОБ^А.
Обращаем внимание, что вышеуказанное изделие предназначено производителем для лечения внутренних органов, регулирования обмена веществ, поддержания pH крови, антибактерильного действия за счет биоэлектрической стимуляции и теплолечения ((физиотерапевтические процедуры).
Федеральная служба по надзору в ссфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).
Дополнительно информируем, что за нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административны х правонаруш ениях», а такж е установлена уголовная ответственность за обращ ение фальсифицированны х, недоброкачественны х и незарегистрированны х медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Ф едерации.
Руководитель М .А. М ураш ко
I
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. РЕ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям 0.00. ic fx Ll 106 территориальных о НИЕ ЭН органов Росздравнадзора О незарегистрированном Медицинским организациям медицинском изделии Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю незарегистрированного медицинского изделия:
«Низкочастотный стимулятор модели BLUMIN 7, производства «GEMTECH CO., LTD», KOREA.
Обращаем внимание, что вышеуказанное изделие предназначено производителем для лечения внутренних органов, регулирования обмена веществ, поддержания рН крови, антибактерильного действия за счет биоэлектрической стимуляции и теплолечения (физиотерапевтические процедуры).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).
Дополнительно информируем, что за нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. РЕ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям 0.00. ic fx Ll 106 территориальных о НИЕ ЭН органов Росздравнадзора О незарегистрированном Медицинским организациям медицинском изделии Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю незарегистрированного медицинского изделия:
«Низкочастотный стимулятор модели BLUMIN 7, производства «GEMTECH CO., LTD», KOREA.
Обращаем внимание, что вышеуказанное изделие предназначено производителем для лечения внутренних органов, регулирования обмена веществ, поддержания рН крови, антибактерильного действия за счет биоэлектрической стимуляции и теплолечения (физиотерапевтические процедуры).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).
Дополнительно информируем, что за нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об
Скачать документ: Письмо 01И-1162/18 от 10.05.2018
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
