РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-548/18 от 05.03.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-548/18 от 05.03.2018
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Презервативы марки Duett
Производитель: АЛМАСА МЕДИКАЛ КОМПАНИ ЛТД.
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/11854 от 04.04.2012
Письмо № 01И-548/18 от 05.03.2018
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «ПРЕЗЕРВАТИВЫ ODuett Ribbed, РЕБРИСТЫЕ», партия RA1707, производства ALMASA MEDICAL COMPANY LTD., Великобритания.
Это решение принято на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан. Регистрационное удостоверение на данное изделие — ФСЗ 2012/11854 от 04.04.2012, срок действия не ограничен.
Рекомендуем всем медицинским организациям и руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации обратить внимание на данную информацию и приостановить использование указанного медицинского изделия.
Это решение принято на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан. Регистрационное удостоверение на данное изделие — ФСЗ 2012/11854 от 04.04.2012, срок действия не ограничен.
Рекомендуем всем медицинским организациям и руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации обратить внимание на данную информацию и приостановить использование указанного медицинского изделия.
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2211137
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных № О / и - 6 ‘^Л / -fS органов Росздравнадзора На № _______________ от _______________
Медицинским организациям Г п приостановлении применения О медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «ПРЕЗЕРВАТИВЫ Duett Ribbed, РЕБРИСТЫЕ», партия RA1707, производства ALMAS А MEDICAL COMPANY LTD., Великобритания, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11854 от 04.04.2012, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 25.12.2017 № 13/ТЗ-17-692Э-027 и приказа Росздравнадзора от Об. О д. № '/ЗЬ Т'
Руководитель М.А. Мурашко
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных № О / и - 6 ‘^Л / -fS органов Росздравнадзора На № _______________ от _______________
Медицинским организациям Г п приостановлении применения О медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «ПРЕЗЕРВАТИВЫ Duett Ribbed, РЕБРИСТЫЕ», партия RA1707, производства ALMAS А MEDICAL COMPANY LTD., Великобритания, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11854 от 04.04.2012, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 25.12.2017 № 13/ТЗ-17-692Э-027 и приказа Росздравнадзора от Об. О д. № '/ЗЬ Т'
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения | | ||
2211137
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям / территориальных 2503.40 № Ofte - 548/98 органов Росздравнадзора На № от /
Г. 1 Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан В Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «ПРЕЗЕРВАТИВЫ ODuett Ribbed, РЕБРИСТЫЕ», партия RA1707, производства ALMASA MEDICAL COMPANY LTD., Великобритания, регистрационное удостоверение Ne ФСЗ 2012/11854 от 04.04.2012, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 25.12.2017 № 13/1Г3-17-692Э-027 и приказа Росздравнадзора от OS, 223. ОФ № 7857 :
Руководитель к / M.A. Мурашко
2211137
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям / территориальных 2503.40 № Ofte - 548/98 органов Росздравнадзора На № от /
Г. 1 Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан В Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «ПРЕЗЕРВАТИВЫ ODuett Ribbed, РЕБРИСТЫЕ», партия RA1707, производства ALMASA MEDICAL COMPANY LTD., Великобритания, регистрационное удостоверение Ne ФСЗ 2012/11854 от 04.04.2012, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 25.12.2017 № 13/1Г3-17-692Э-027 и приказа Росздравнадзора от OS, 223. ОФ № 7857 :
Руководитель к / M.A. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-548/18 от 05.03.2018
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
