Министерство здравоохранения 2 2 1 9 8 2 0 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора Н а№ ____ от Медицинским организациям Г Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «АТРИКА», уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации, сообщает об отзыве медицинского изделия «ЭКГ электроды Skintact, взрослые, одноразовые, тип REF FS - 50, Ag/AgCl», LOT 170401-0298, производства «Леонард Ланг ГмбХ», Австрия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09805 от 25.05.2011, срок действия не ограничен (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 15.03.2018 №01И-634/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «АТРИКА», 127591, г. Москва, Дмитровское ш., д. 100, корп. 2, потел. 8(495)995 80 33.

Приложение на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А.Мурашко  Приложение к письму Росздравнадзора от ^ ^ 7 9 4 № O '/и -

ТЕЛ.: 995-8033 многоканальный ФАКС: g e s ^ 3 « » А Т Р И В С ^ E-mal: м1п1ы<^||».г^
ht^-JAiiww.eCre(a.nK РОССИЯ. МОСКВА, 127591,Д М И Т Р О В С К О Е Ш О С С е,Д О М 1С Ю .К О Р П У С 2

Субъастам обращ ения м едицинских изделий Руховодителям территориальных ортанов Росздравнадзора
М едицинским организациям Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

И в ф о р м а ц н о н и о е п и сь м о

В связи с необходимостью проведенмя коррекционных мероприятий по письму Федеральной службы по нядзору в сфере здравоохранения (Росздравнадэор) Х« 04-11085/18 от 15.03.2018 года по изделию яЭКГ эле 1строды SkmtBCt, взрослые, одноразовые, REF PS-50, Ag/AgCl», LOT 170401- 0298, производства «Леоннард Ланг Гм(Ь(» Австрия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09805 егт 25.05JZ011 года, срок действия не ограничен, компания ООО «ЛТРИКАв просит сообщить о наличии у Вас вышеуказанного изделия из укашшой партии с 1ЩШО их замены.
Д ействия которые следует предорнкяггь; По нашим данным, вышеуказанная партия иэдепня могла быть отгружена в Ваш адрес.
• Мы убедительно просим Вас о незамедлительном принятии следующих мер;
• Пожалуйста, установите наличие данной продукции, л^кмеспгге ее ■ зонту карантинного хранения н уведомите представителя ООО кАТРИКА» в Вашем регионе для согласования дальнейших дейспм й по отправке указанной продукции на ежлад ООО «АТРИЮА».
• Проинформируйте, пожалуйста, конечных нользоветелей - Заказчиков о возникшей ситуации, куда могли быть переданы указанные изделия.
• Не используйте и нс тдзедоставляйте в использование указанные партии изделия.
• Подтвердите, пожалуйста, получение данной информаинн. Вам будет предоставлена замена данных артикулов аналогичными изделиями других серий (лотов).
• Обращаем Ваше внимание, что по вышеуказанному доту:
Безопасность техническая и биологическая подтверждена.
Угроза жизни отсутствует.
Угроза здоровью отсутствует.
Per. Удостоверение от 25 .05,2011 Ш ФСЗ 2011/09805 распространяется на медицинское изделие.

• Для получения дополнительной информации, обратитесь, пожалуйста, к следующим оатрудникам:ГенеральныЙднректорСергЫ1 Дмитриевич Щербагпенн ООО «АТРИКА» 8(495)995 80 33

Приносим Вам искренние извинения за причиненные неудобства.

Генерал ьныЯ д| С. Д Щ ербатю ш

Министерство здравоохранения
2219820 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных
£6, OY.2O1T§ & OL - 25 oa органов Росздравнадзора На № OT OO =]

Об отзыве медицинского изделия
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «АТРИКА», уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации, сообщает об отзыве медицинского изделия «ЭКГ электроды Skintact, взрослые, одноразовые, тип REF FS - 50, Ag/AgCl», ГОТ 170401-0298, производства «Леонард Ланг ГмбХ», Австрия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09805 от 25.05.2011, срок действия не ограничен (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 15.03.2018 №01И-634/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «АТРИКА», 127591, г. Москва, Дмитровское ш., д. 100, корп. 2, по тел. 8(495) 995 80 33.

Приложение на | л.в 1 экз.

Руководитель | М.А.Мурашко