РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-501/18 от 28.02.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отмене действия информационного письма

Наименование: Набор стоматологических жидкостей для обработки корневых каналов и твердых тканей зубов по ТУ 9391-001-67200978-2010

Производитель: ООО "ТехноДент"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/10206 от 15.11.2016

Письмо № 01И-501/18 от 28.02.2018

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об отмене действия информационного письма от 18.10.2017 № 01И-2563/17 и возобновлении применения медицинского изделия «Набор стоматологических жидкостей для обработки корневых каналов и твердых тканей зубов Жидкость антисептическая хлоргексидина биглюконат 2% 100 мл». Данное решение основано на экспертном заключении ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.

Медицинское изделие производится ООО «Технодент», Россия, и имеет регистрационное удостоверение № ФСР 2011/10206 от 18.03.2014.

Данная информация актуальна для медицинских организаций и руководителей территориальных органов Росздравнадзора.

2207531 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр, I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям S i .0 1 территориальных органов Росздравнадзора На № ______________ от
Г П Медицинским организациям Об отмене действия информационного письма Органам управления от 18.10.2017 № 01И-2563/17 здравоохранением субъектов и о возобновлении применения Российской Федерации медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 06.12.2017 № 13/ГЗ-17-5761Э-027 отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 18.10.2017 № 01И -2563/17 и сообщ ает о возобновлении применения медицинского изделия «Набор стоматологических жидкостей для обработки корневых ^каналов и твердых тканей зубов Жидкость антисептическая хлоргексидина биглюконат 2%
100 мл ТУ 9391-001-67200978-2010», партия № 80, производства ООО «Технодент», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/10206 от 18.03.2014, приказ Росздравнадзора от Qj £ 0 /S № ________ •

Руководитель М.А.Мурашко

ea Министерство здравоохранения
|

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ я |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) убъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям bf OP. LOVE & Wu —F YY, Mf й территориальных органов Ha № р 7 Росздравнадзора Г. | Медицинским организациям Об отмене действия информационного письма Органам управления
и о возобновлении применения
Российской Федерации медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 06.12.2017 № 13/3-17-5761Э-027 отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 18.10.2017 № 01И-2563/17 и сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Набор стоматологических жидкостей для обработки корневых каналов и твердых тканей зубов Жидкость антисептическая хлоргексидина биглюконат 2%
100 мл ТУ 9391-001-67200978-2010», партия № 80, производства ООО «Технодент», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/10206 от 18.03.2014, приказ Росздравнадзора от 94. 07 ГАА № PALA .

Руководитель М.А.Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-501/18 от 28.02.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи