РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-483/18 от 28.02.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-483/18 от 28.02.2018
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93
Производитель: ООО "ЭВТЕКС"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/01317 от 15.10.2014
Письмо № 01И-483/18 от 28.02.2018
Внимание! Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении применения медицинского изделия: «Бинт марлевый медицинский стерильный по ГОСТ 1172-93, 7м x 14cm», партия с 32, производства ООО «ЭВТЕКС», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/01317 от 15.10.2014.
Данное решение принято в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан при применении данного медицинского изделия, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 29.12.2017.
Рекомендуем медицинским организациям и органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации обратить внимание на данное уведомление и приостановить использование указанного изделия.
Для получения дополнительной информации можно обратиться по телефонам: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74.
Данное решение принято в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан при применении данного медицинского изделия, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 29.12.2017.
Рекомендуем медицинским организациям и органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации обратить внимание на данное уведомление и приостановить использование указанного изделия.
Для получения дополнительной информации можно обратиться по телефонам: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74.
2207370 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов J L 0 1 ,А 7 // N, / ? / и - т / / /
Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 29.12.2017 № 13/ГЗ-17-802Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Бинт марлевый медицинский стерильный по ГОСТ 1172-93, 7м х 14см», партия с 32, производства ООО «ЭВТЕКС», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/01317 от 15.10.2014, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от ££■ . _______ .
Руководитель М.А. Мурашко
Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 29.12.2017 № 13/ГЗ-17-802Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Бинт марлевый медицинский стерильный по ГОСТ 1172-93, 7м х 14см», партия с 32, производства ООО «ЭВТЕКС», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/01317 от 15.10.2014, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от ££■ . _______ .
Руководитель М.А. Мурашко
|
Субъектам обращения медицинских изделий
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
Ih 0D LOK № ИЕ территориальных органов
Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 29.12.2017 № 13/1 3-17-802Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Бинт марлевый медицинский стерильный по ГОСТ 1172-93, 7м x 14cm», партия с 32, производства ООО «ЭВТЕКС», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/01317 от 15.10.2014, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора or_ Lf... Р.И № УХ
Руководитель \ М.А. Мурашко
Субъектам обращения медицинских изделий
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
Ih 0D LOK № ИЕ территориальных органов
Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 29.12.2017 № 13/1 3-17-802Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Бинт марлевый медицинский стерильный по ГОСТ 1172-93, 7м x 14cm», партия с 32, производства ООО «ЭВТЕКС», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/01317 от 15.10.2014, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора or_ Lf... Р.И № УХ
Руководитель \ М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-483/18 от 28.02.2018
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
