2224166 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям О8 МАЙ 2018 территориальных №
органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ЭВТЕКС», производителя медицинского изделия «Бинт марлевый медицинский нестерильный, размер бинта 5м х 10см, ГОСТ 1172-93», партия 10, дата производства 1 кв. 2017 г., Россия, 153025, Ивановская область, г. Иваново, ул. Тимирязева, д.1, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/01317 от 15.10.2014, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 03.04.2018 № 01И-818/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю в ООО «ЭВТЕКС» по тел. +7 (499) 707-10-09; e-mail: evers@evers.ru.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора от №
ЭВТЕКС Общество с Ограниченной Ответственностью 153025 Россия, г Иванм о ул Тимирязева, Тея +? 499^707 10-09 дом 1,оф4с18 E-Mail: evers@ ew fs.ai www.evers.ru
И сх.№ З Ш от 19.04.,2018г
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения С убъектам обращения медицинских изделий
Информационное письмо об отзыве медицинского изделия.
Уважаемые господа.
Сообщаем вам, что в соответствии с иисьмом Ж)1И-К 18/18 от 03.04,.20Шг было выя0.лено недоброкачественное медицинское изделие, выпускаемое нашим предприятием, а именно:
«Бинт М1а|11.1«вый (иедицннскнй 11ест«ри.1 Ы1 ЫЙ, размер бинта 5м х Ккм, ГОС-Т 1172-93, iiapi MH 10,да га нронзиодства 1 ив, 2017г.>>
В случае наличия данно:го изделия у вас в обращении, несбходимо провести возврат данной продукции.
Возврату подлежит медицинское изделие «Бинт марлевый мсдннннскин нестерильный, размер бинта 5м % Юем, Г(Х’Т 1172-93, п а р т и я Ш, дата производства 1 кв. 2017г., в груиповоп упаковке25 шту к».
По вопросам возврата указанного медици изделия, просим обращаться:
! 25493, Москва, ул.Флотская д.5, к,А, офис 403 e-mail: es'ersfgievers.ru тел. +7 |499) 707-1009 Максимова .Иршш Васильевна
Ди}зек:тор Е,В,Бородина