2224168 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДР АВН АДЗОР ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных о е МАЙ 2018 № органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 05.04.2018 Органам управления №01И-874/18 здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 05.04.2018 № 01И-874/18 в связи с технической ошибкой (при указании LOT) просит считать верным следующее изложение первого абзаца:
«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Ростовской области в обращении недоброкачественного медицинского изделия «Apexmed Female Nelaton catheter / Катетер урологический женский CH/FR16», LOT 16491, производства «Apexmed International В. V.», Netherlands, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02858 от 19.11.2008, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение)».

Руководитель М.А. Мурашко

ПАЛИЗА
Министерство здравоохранения Российской Федерации
S ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
территориальных ОВ МАЙ 2018 № LIM - LEA? a органов Росздравнадзора На № OT
Медицинским организациям О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 05.04.2018 Органам управления = № 01И-874/18 P yup здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 05.04.2018 № 01И-874/18 в связи с технической ошибкой (при указании ГОТ) просит считать верным следующее изложение первого абзаца:

«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Ростовской области в обращении недоброкачественного медицинского изделия «Apexmed Female Nelaton catheter / Катетер урологический женский СН/ЕВ16», ГОТ 16491, производства «Apexmed International В. V.», Netherlands, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02858 от 19.11.2008, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение)».

М.А. Мурашко
Руководитель