Министерство здравоохранения 2198423 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) г Субъектам обращения п медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № от М едицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО «ОЭЗ ВладМиВа», производителя медицинского изделия «Цемент цинкосульфатный кальцийсодержащий для временного пломбирования зубов «Дентин-порошок», 80 г., ТУ 9391-063-45814830-2001», партия 21, Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08614 от 16.08.2010, срок действия не ограничен (далее - М едицинское изделие), сообщ ает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва; информационное письмо Росздравнадзора от 06.12.2017 № 01И -3035/17 «О приостановлении применения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю в АО «ОЭЗ «ВладМ иВа», Россия, г. Белгород, ул. Студенческая, 19, тел (8)-4722-200-999, 4722-200-555, факс 4722-10-10-10.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М .А. Мурашко  Приложение к письму Росздравнадзора / от № О'/су' - .
V А кционерное общество «О пытно-экспериментальный завод «Влад М и Ва» Юридический адрес: 308023 ИНН/КПП 3123041725/312301001 Студенческая ул., 19, Белгород, Р/сч. 40702810607000103689 тел. (4722) 200999, факс: (4722) 20-10-10 Отделение №8592 ПАО «Сбербанк e-mail: postmaster(^vladmiva.ru России» г.Белгород, БИК 041403633 www.vladmiva.ru Кор/сч. 30101810100000000633 Код по ОКПО 45814830
Исх. № от / X . 2017 г. Организациям и предприятиям

«Об отзыве медицинского изделия»

Настоящим письмом уведомляем субъектов обращения медицинских изделий об отзыве из обращения партии №21 от 2016-12, 80 г, «Цемент цинкосульфатный кальцийсодержащий для временного пломбирования зубов «Дентин-порошок» по ТУ 9391-063-45814830-2001, производства ЗАО «ОЭЗ «ВладМиВа», г.Белгород, ул.Студенческая, 19, рег.удостоверение № ФСР 2010/08614 от 16.08.2010г., в связи с необходимостью проверки информации о возможном причинении вреда здоровью при применении указанного медицинского изделия (письмо Росздравнадзора от 06.12.2017 № 01и-3035/17 «О приостановлении применения медицинского изделия»).
Получить дополнительную информацию при необходимости молено в АО «ОЭЗ «ВладМиВа», Россия, г.Белгород, ул.Студенческая, 19, тел (8)-4722-200-999, 4722-200- 555, факс 4722-10-10-10.

A
Субъектам обращения |
медицинских изделий
Министерство НИ Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям ad территориальных 15.04 AOTE № OF - 43/78 органов Росздравнадзора На № от | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО «ОЭЗ ВладМиВа», производителя медицинского изделия «Цемент цинкосульфатный кальцийсодержащий для временного пломбирования зубов «Дентин-порошок», 80 г., ТУ 9391-063-45814830-2001», партия 21, Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08614 от 16.08.2010, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 06.12.2017 № 01И-3035/17 «О приостановлении применения медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю в АО «ОЭЗ «ВладМиВа», Россия, г. Белгород, ул. Студенческая, 19, тел (8)-4722-200-999, 4722-200-555, факс 4722-10-10-10.

Приложение: на | л. в 1 экз.

Руководитель и М.А. Мурашко