2224167 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОС3ДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных ОВ МАЙ 201В ^
органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ТехноДент», производителя медицинского изделия «Флоу- Клинз® ПРОФИ, порошок № 1», партия 04, Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2012/13178 от 29.09.2016, (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 14.12.2017 № 01И-3107/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю в ООО «ТехноДент» по тел. 8 800 350-09-73, e-mail: info@telinodent.org
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко  При/юженяе Q 8 МАЙ 2018 к письму Росзш«В 1«дзора ш

о 000<ТстеДш1>
ЮЕ>ч>»40«Мш|>к;Э(Ж70.Б#лгаро|асна*вбл. 6ввг«рош>«1й{И4.п С4тсммЯул.Б^риоки.А М.
Пмтоамйхрк ХМб701Б«лГфйККк«абА^Бепгс(П«1«мр-<4.пСеМ(>мЯ.ул.Б^езО1ай.А 1/Ь ИНН ^К П Э123г?Э010/31020Ю01.
ПхчегнА 0€Х: iO7K8l0tOO3Ob7345№ Вороммом»
V 8800350-09*73 Э >л^о®^еИпо(»егиог9 АО•©♦♦КРЕДИТ ЕАНН>, г, Вероием.

wwwtehnodent.org

Исх. № 12 от 2 7 .0 2 ^ 1 8 г. Субъектам обрвщеиш 1 i ^ id ii№hckmx им ений
Информационное письмо
В см зм с выявлением несоответствия медииинсного излеяня «Набор стоматологический для полирования и препарирования зубов метолом абразивной струм «Ф Л О У -1С Л И т» по Т У 9391.011-67200978-201I порошка № I «Ф яоу.Кли 1П.ПРО Ф И (М ята) серия 04 (qpoK годности до 02.20) регнстрашюшюе удостоверение № ФСР 2012/13178 от 29.09.2016 г. (далее - медииинстое изделие)» сообишаи о том, что произведем замену указанного изделия на мсдицкмское км елие надлежашего качества.
Осе затраты, связанные с возвратом указанной серии медицинского изделия и заменой на т ^ ю серию, О О О «ТехноДент» берет на себя.
(X X ) «ТехиоДенп» берет на себя обязательства выполнить в соответствии со статьей 38 eiiepaiibMoiu закона N» 184<4>3 o i IS.12J!002 i. «О 1«хническом регулировании)* все необходимые корректирующие действия для предотвращеяия oOpaiueHin мелииияского изделия, качество которого не соответствует нормативной и технической докум еяпити, а также прелупредителъяме /leficrm ia -> для пред0Т1фаи|еиня я дальнейшем возмовеных сбоев в технологическом процессе при изготовлении данного медицинского изделня.

М А . Савченко