РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-41/18 от 15.01.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-41/18 от 15.01.2018
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О внесении изменений в информационное письмо
Наименование: Пробирки медицинские полимерные по ТУ 9464-015-29508133-2014
Производитель: ООО "МиниМед"
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2596 от 10.09.2015
Письмо № 01И-41/18 от 15.01.2018
Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 19.12.2017 в связи с технической ошибкой. В частности, подтверждено, что выявлено недоброкачественное медицинское изделие — пробирка микроцентрифужная типа «Эппендорф» с артикулом 11005513, произведенная ООО «МиниМед» в 2017 году. Это изделие не соответствует требованиям технической документации производителя.
При возникновении вопросов можно обратиться в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения по указанным телефонам. Важно следить за качеством медицинских изделий и сообщать о любых нарушениях.
При возникновении вопросов можно обратиться в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения по указанным телефонам. Важно следить за качеством медицинских изделий и сообщать о любых нарушениях.
Министерство здравоохранения 2198413 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных ^5.0/.lO /S № 0-/и - органов Росздравнадзора На № ОТ
г О внесении изменений в информационное Медицинским организациям
письмо Росздравнадзора от 19.12.2017 Органам управления № 01И -3160/17 здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 19.12.2017 № 01И -3160/17 в связи с технической ошибкой (при указании партии) просит считать верным следующее изложение первого абзаца:
«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Тамбовской области в обращении недоброкачественного медицинского изделия «Пробирка микроцентрифужная типа «Эппендорф», с делениями, ТУ 9464-015-29508133- 2014», артикул 11005513, дата производства 05.2017, производства ООО «М иниМ ед», 241520, Россия, г. Брянск, село Супонево, ул. Ш оссейная, д.
17А, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2596 от 10.09.2015, срок действия не ограничен (далее - М едицинское изделие), не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение)».
Руководитель М .А. Мурашко
г О внесении изменений в информационное Медицинским организациям
письмо Росздравнадзора от 19.12.2017 Органам управления № 01И -3160/17 здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 19.12.2017 № 01И -3160/17 в связи с технической ошибкой (при указании партии) просит считать верным следующее изложение первого абзаца:
«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Тамбовской области в обращении недоброкачественного медицинского изделия «Пробирка микроцентрифужная типа «Эппендорф», с делениями, ТУ 9464-015-29508133- 2014», артикул 11005513, дата производства 05.2017, производства ООО «М иниМ ед», 241520, Россия, г. Брянск, село Супонево, ул. Ш оссейная, д.
17А, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2596 от 10.09.2015, срок действия не ограничен (далее - М едицинское изделие), не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение)».
Руководитель М .А. Мурашко
13
Министерство здравоохранения
21984 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ zz |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ : Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 15.07 ROVE № [22 Ей органов Росздравнадзора На № от /
Медицинским организациям О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 19.12.2017 Органам управления № 01И-3160/17 P Упр здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 19.12.2017 № 01И-3160/17 в связи с технической ошибкой (при указании партии) просит считать верным следующее изложение первого абзаца:
«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Тамбовской области в обращении — недоброкачественного — медицинского изделия «Пробирка микроцентрифужная типа «Эппендорф», с делениями, ТУ 9464-015-29508133- 2014», артикул 11005513, дата производства 05.2017, производства ООО «МиниМед», 241520, Россия, г. Брянск, село Супонево, ул. Шоссейная, д.
17A, регистрационное удостоверение № P3H 2015/2596 от 10.09.2015, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение)».
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения
21984 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ zz |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ : Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 15.07 ROVE № [22 Ей органов Росздравнадзора На № от /
Медицинским организациям О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 19.12.2017 Органам управления № 01И-3160/17 P Упр здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 19.12.2017 № 01И-3160/17 в связи с технической ошибкой (при указании партии) просит считать верным следующее изложение первого абзаца:
«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Тамбовской области в обращении — недоброкачественного — медицинского изделия «Пробирка микроцентрифужная типа «Эппендорф», с делениями, ТУ 9464-015-29508133- 2014», артикул 11005513, дата производства 05.2017, производства ООО «МиниМед», 241520, Россия, г. Брянск, село Супонево, ул. Шоссейная, д.
17A, регистрационное удостоверение № P3H 2015/2596 от 10.09.2015, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение)».
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-41/18 от 15.01.2018
Приложение: Письмо 01И-3160/17 от 19.12.2017
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
