2224172
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВН АДЗОР ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных ОВ МАЙ 2018 № органов Росздравнадзора На № ОТ Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия ]

Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Вендоре» медицинского изделия «Перчатки медицинские смотровые, нитриловые СУПЕРМАКС Small», партия В704121090, Malaysia, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02932 от 11.01.2009, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.02.2018 № 01И-469/18 «О приостановлении применения».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Вендоре» (Россия, Москва) по телефону: 8 (495) 792-31-91; 8 (800) 200-31-91.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко
(У  Приложение К информационному письму Росдраднад^ра От ОВ ИАЙ 2018 № /0^

Общество с ограниченной ответственностью «Вендоре» Юридический адрес; 125362, г. Москва, ул. Свободы 35, стр. 5 Фактический/почтовый адрес: 125362, г. Москва, ул. Свободы 35, стр. 5 Тел.: 8 (495) 792-31-91 ОГРН 1027739438033 ИНН 7733088979 КПП 773301001

Исх. № 1903/18-2 от 19 марта 2018г.

С убъектам обращ ени я м едиц инских изделий

Общество с ограниченной ответственностью «Вендоре», являясь уполномоченным представителем компании Supermax Glove Manufacturing SDN.BHD на территории Российской Федерации, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 25.12.2017 г. № 13/ГЗ-17-607Э-027, уведомляет об отзыве медицинского изделия «Перчатки медицинские смотровые, нитриловые Супермакс Small», партия № В704121090, произведено Supemiax Glove Manufacturing SDN.BHD, Малайзия, дата производства 2017-01. Все реализованные и не использованные изделия данной партии, находящиеся в медицинских учреждениях, подлежат возврату с возмещением их стоимости и расходов по транспортировке.
Просим направлять информацию обо всех случаях выявления данного медицинского изделия на электронную почту info@bahily.ru. В сообщениях необходимо указывать;
- дату и место выявления медицинского изделия;
- количество выявленных изделий;
- фотографии маркировки потребительской и транспортной (при наличии) упаковок;
- контактные данные для обратной связи;

В случае возникновения вопросов у потребителей, просим обращаться в Отдел продаж ООО «Вендоре» по телефонам: 8 (495) 792-31-91; 8 (800) 200-31-91.

С уважением.

2224172
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ [ Субъектам обращения и (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных О МАЙ 208 м YY WO органов Росздравнадзора На № OT
Медицинским организациям Г. Об отзыве медицинского изделия |
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Вендорс» медицинского изделия «Перчатки медицинские смотровые, нитриловые СУПЕРМАКС Small», партия В704121090, Malaysia, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02932 от 11.01.2009, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.02.2018 № 01И-469/18 «О приостановлении применения».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Вендорс» (Россия, Москва) по телефону: 8 (495) 792-31-91; 8 (800) 200-31-91.

Приложение: на | л. в 1 экз.

М.А. Мурашко
Руководитель (A
и