Министерство здравоохранения 2204623 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр, I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов 1 5 ФЕ8 201В № Росздравнадзора На № от
Г Медицинским организациям Об отмене действия информационного письма от 19.10.2017 №01И-2575/17 Органам управленрм и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельной партии Российской Федерации медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 23.08.2017 №13/ГЗ-17-353Э-027 и от 26.12.2017 №13/ГЗ-17-713Э-027, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 19.10.2017 № 01И-2575/17 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:
«Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная хлопок 100%, 100 г, ГОСТ 5556-81», дата изготовления II кв. 2015, производства ООО «МЕБ-ТЕКС», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/04076 от 12.07.2011, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от /д . < f ^ _______ .

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации
2204623 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |

|
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
А ee территориальных органов 13058 208 № (ИМ - 95925 Wis рритор р
ИНН: В... a ee Росздравнадзора
На № от
| Медицинским организациям
Об отмене действия
информационного письма от 19.10.2017 № 01И-2575/17 Органам управления и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельной партии Российской Федерации
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 23.08.2017 №13/`3-17-353Э-027 и от 26.12.2017 №13/13-17-713Э-027, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 19.10.2017 № 01И-2575/17 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:

«Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная хлопок 100%, 100 г, ГОСТ 5556-81», дата изготовления П кв. 2015, производства ООО «МЕБ-ТЕКС», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/04076 от 12.07.2011, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от _/2_. 22 (СИ № STF
Руководитель , М.А. Мурашко