РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-354/18 от 13.02.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-354/18 от 13.02.2018
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Перчатки медицинские смотровые (диагностические) нестерильные и стерильные
Производитель: "Хелиомед Хандельсгез м.б.Х."
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04144 от 11.06.2014
Письмо № 01И-354/18 от 13.02.2018
В соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ и другими нормативными актами, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки смотровые стерильные неопудренные ГОСТ Р 52239-2004, размер MEDIUM», произведенного компанией «Хелиомед Хандельсгез м.б.Х.», Австрия.
Данное решение принято в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и соответствующего приказа.
Прошу медицинские организации и органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации обратить внимание на данную информацию и принять необходимые меры.
Контактная информация для обращения: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074. Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74.
Руководитель М.А. Мурашко.
Данное решение принято в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и соответствующего приказа.
Прошу медицинские организации и органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации обратить внимание на данную информацию и принять необходимые меры.
Контактная информация для обращения: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074. Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74.
Руководитель М.А. Мурашко.
2204624 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 15ФРЯ2018 территориальных органов Росздравнадзора На № от
Г П Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки смотровые стерильные неопудренные ГОСТ Р 52239-2004, размер MEDIUM», LOT SHI3042, производства «Хелиомед Хандельсгез м.б.Х.», Австрия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04144 от 17.04.2009, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 29.12.2017 № 13/ГЗ-17-876Э- 027 и приказа Росздравнадзора от №
Руководитель М.А. Мурашко
Г П Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки смотровые стерильные неопудренные ГОСТ Р 52239-2004, размер MEDIUM», LOT SHI3042, производства «Хелиомед Хандельсгез м.б.Х.», Австрия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04144 от 17.04.2009, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 29.12.2017 № 13/ГЗ-17-876Э- 027 и приказа Росздравнадзора от №
Руководитель М.А. Мурашко
0
Субъектам обращения медицинских изделий
Министерство д равоокранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям ТЗ ФЕВ 108 № 0-49 i, Ир территориальных органов Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям O приостановлении применения медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской — Федерации», постановлением — Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки смотровые стерильные неопудренные ГОСТР 52239-2004, размер MEDIUM», ГОТ SH13042, производства «Хелиомед Хандельсгез м.б.Х.», Австрия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04144 от 17.04.2009, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 29.12.2017 № 13/Г3-17-876Э- 027 и приказа Росздравнадзора or 4204 2014 № 477
Руководитель М.А. Мурашко
Субъектам обращения медицинских изделий
Министерство д равоокранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям ТЗ ФЕВ 108 № 0-49 i, Ир территориальных органов Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям O приостановлении применения медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской — Федерации», постановлением — Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки смотровые стерильные неопудренные ГОСТР 52239-2004, размер MEDIUM», ГОТ SH13042, производства «Хелиомед Хандельсгез м.б.Х.», Австрия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04144 от 17.04.2009, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 29.12.2017 № 13/Г3-17-876Э- 027 и приказа Росздравнадзора or 4204 2014 № 477
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-354/18 от 13.02.2018
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
