РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-353/18 от 13.02.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-353/18 от 13.02.2018
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Кружка Эсмарха
Производитель: "Бевер Медикал Индастри Ко., Лтд.", Тайланд
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/03865 от 02.03.2009
Письмо № 01И-353/18 от 13.02.2018
Министерство здравоохранения Российской Федерации информирует о приостановлении применения медицинского изделия «Кружка Эсмарха» объемом 2000 мл, производства компании «Веуег Medical Industry Co., Ltd», Тайланд. Данное решение принято в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.
Регистрационное удостоверение на данное изделие имеет номер ФСЗ 2009/03865, выданное 02.03.2009, срок действия которого не ограничен.
Представители медицинских организаций и органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации должны обратить внимание на данное уведомление и приостановить использование указанного медицинского изделия.
За дополнительной информацией можно обращаться по телефонам: (495) 698 45 38 и (495) 698 15 74.
Регистрационное удостоверение на данное изделие имеет номер ФСЗ 2009/03865, выданное 02.03.2009, срок действия которого не ограничен.
Представители медицинских организаций и органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации должны обратить внимание на данное уведомление и приостановить использование указанного медицинского изделия.
За дополнительной информацией можно обращаться по телефонам: (495) 698 45 38 и (495) 698 15 74.
2204616 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В С Ф Е Р Е ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 - Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 1 5 ФЕВ 2018 N. территориальных органов Росздравнадзора На № ОТ
Медицинским организациям о приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21,11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25,09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Кружка Эсмарха», объем 2000 мл, LOT № 201509, производства «Bever Medical Industry Со., Ltd.», Тайланд, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03865 от 02.03.2009, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 19.12.2017 № 13/ТЗ-17-680Э-027 и приказа Росздравнадзора ЛоМ № .
Руководитель М.А. Мурашко
Медицинским организациям о приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21,11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25,09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Кружка Эсмарха», объем 2000 мл, LOT № 201509, производства «Bever Medical Industry Со., Ltd.», Тайланд, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03865 от 02.03.2009, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 19.12.2017 № 13/ТЗ-17-680Э-027 и приказа Росздравнадзора ЛоМ № .
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ПИ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 | Руководителям 13058 208 \yAYLY/— 454 Wk территориальных органов — oc eee Росздравнадзора
На № от Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Кружка Эсмарха», объем 2000 мл, ГОТ № 201509, производства «Веуег Medical Industry Co., Ltd», Тайланд, регистрационное удостоверение Ne ФСЗ 2009/03865 от 02.03.2009, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 19.12.2017 № 13/Г3-17-6809-027 и приказа Росздравнадзора or 264 до № AED”
VA /, р Jf р
Руководитель y
М.А. Мурашко
ПИ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 | Руководителям 13058 208 \yAYLY/— 454 Wk территориальных органов — oc eee Росздравнадзора
На № от Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Кружка Эсмарха», объем 2000 мл, ГОТ № 201509, производства «Веуег Medical Industry Co., Ltd», Тайланд, регистрационное удостоверение Ne ФСЗ 2009/03865 от 02.03.2009, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 19.12.2017 № 13/Г3-17-6809-027 и приказа Росздравнадзора or 264 до № AED”
VA /, р Jf р
Руководитель y
М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-353/18 от 13.02.2018
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
