РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-336/18 от 13.02.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-336/18 от 13.02.2018
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Инструменты режущие Feather с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Производитель: "Фезер Сэйфти Рэйзор Ко., ЛТД."
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12980 от 11.10.2012
Письмо № 01И-336/18 от 13.02.2018
Министерство здравоохранения Российской Федерации информирует о отзыве медицинского изделия «Инструменты режущие Feather: скальпель стерильный и нестирильный No. 11», произведенного ООО «НДА Деловая медицинская компания». Данное изделие имеет регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12980 от 11.10.2012 и срок действия не ограничен.
Причина отзыва связана с информационным письмом Росздравнадзора от 07.12.2017, в котором указано на недоброкачественное медицинское изделие.
Для получения дополнительной информации можно обращаться в ООО «НДА Деловая медицинская компания» по телефону/факсу (812) 714-0614.
Рекомендуем медицинским организациям и органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации обратить внимание на данное уведомление и принять соответствующие меры.
Причина отзыва связана с информационным письмом Росздравнадзора от 07.12.2017, в котором указано на недоброкачественное медицинское изделие.
Для получения дополнительной информации можно обращаться в ООО «НДА Деловая медицинская компания» по телефону/факсу (812) 714-0614.
Рекомендуем медицинским организациям и органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации обратить внимание на данное уведомление и принять соответствующие меры.
Министерство здравоохранения 2205738 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных /Ш - £ Р // № органов Росздравнадзора На № ______________ от ____________
Медицинским организациям Г Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «НДА Деловая медицинская компания» медицинского изделия «Инструменты режущие Feather: скальпель стерильный и нестирильный No. 11», LOT 15116570, Япония, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12980 от 11.10.2012, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 07.12.2017 № 01И-3053/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «НДА Деловая медицинская компания» по тел./факс. (812) 714-0614.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко Приложение к письму Росздрагаадзора|
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОМ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ НДА ДЕЛОВАЯ МЕДИЦИНСКАЯ КОМПАНИЯ Юридический адрес: 199034, Санкт-Петербург, Васильевский остров, 16-я линия, дом 7, литер Б Адрес для корреспонденции; 190121, Санкт-Петербург, ул. Перевозная, дом 6, корп. 2, литер Л ИНН 7801314509 / КПП 780101001 Расчетный счет 40702810755230000143 в Северо-Западном Банке ПАО «Сбербанк России» по Санкт-Петербургу, К/С 30101810500000000653, БИК 044030653 Тел./Факс. [812) 714-0614 E-mail: nda(i>nda.ru www.nda.ru
«16» января 2018 г.
Субъектам обращения медицинских изделий
Руководителям лечебио-профилактических учреждений
Руководителям предприятий оптово-розничной'горговли
«О проведенпн К О р р С К Ц Н 0 1 П 1 Ы Х мероприятий»
ООО «НДА Деловая медицинская компания», уполномоченное на принятие и удовлетворение требований потребителей в отношении товаров иена;шежа1пего качества, в связи с уведомлением Росздравнадзора №04-58520/17 от 07.12.2017 г. «О необходимости принятия мер на основании результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия» сообщает следующее.
ООО «НДА Деловая медицинская компания» признает выявленные нарушения при проведении экспертизы качества, эффективности и безопасности при проведении государственного контроля за обращением медицинского изделия «Инструменты режущие Feather: скальпель стерильный и нестерильный No. 11», производства «Фезер Сэйфти Рэйзор Ко., Лтд.», Япония, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12980 от 11.10.2012 г., номер партии LOT 15116570.
В связи с вышеуказанным, партия медицинского изделия «Инструменты режущие Feather:
скальпель стерильный и нестерильный No. 11», производства «Фезер Сэйфти Рэйзор Ко., Лтд.», Япония, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12980 от 11.10.2012 г., номер партии LOT 15116570, отзывается из обращения с последующим возвратом денежных средств. Все затраты, связанные с физическим возвратом указанной продукции, обязуемся компенсировать.
Генеральный директор
ООО «ИДА Деловая медицинская компания» Николаенко А.И.
Медицинским организациям Г Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «НДА Деловая медицинская компания» медицинского изделия «Инструменты режущие Feather: скальпель стерильный и нестирильный No. 11», LOT 15116570, Япония, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12980 от 11.10.2012, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 07.12.2017 № 01И-3053/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «НДА Деловая медицинская компания» по тел./факс. (812) 714-0614.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко Приложение к письму Росздрагаадзора|
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОМ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ НДА ДЕЛОВАЯ МЕДИЦИНСКАЯ КОМПАНИЯ Юридический адрес: 199034, Санкт-Петербург, Васильевский остров, 16-я линия, дом 7, литер Б Адрес для корреспонденции; 190121, Санкт-Петербург, ул. Перевозная, дом 6, корп. 2, литер Л ИНН 7801314509 / КПП 780101001 Расчетный счет 40702810755230000143 в Северо-Западном Банке ПАО «Сбербанк России» по Санкт-Петербургу, К/С 30101810500000000653, БИК 044030653 Тел./Факс. [812) 714-0614 E-mail: nda(i>nda.ru www.nda.ru
«16» января 2018 г.
Субъектам обращения медицинских изделий
Руководителям лечебио-профилактических учреждений
Руководителям предприятий оптово-розничной'горговли
«О проведенпн К О р р С К Ц Н 0 1 П 1 Ы Х мероприятий»
ООО «НДА Деловая медицинская компания», уполномоченное на принятие и удовлетворение требований потребителей в отношении товаров иена;шежа1пего качества, в связи с уведомлением Росздравнадзора №04-58520/17 от 07.12.2017 г. «О необходимости принятия мер на основании результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия» сообщает следующее.
ООО «НДА Деловая медицинская компания» признает выявленные нарушения при проведении экспертизы качества, эффективности и безопасности при проведении государственного контроля за обращением медицинского изделия «Инструменты режущие Feather: скальпель стерильный и нестерильный No. 11», производства «Фезер Сэйфти Рэйзор Ко., Лтд.», Япония, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12980 от 11.10.2012 г., номер партии LOT 15116570.
В связи с вышеуказанным, партия медицинского изделия «Инструменты режущие Feather:
скальпель стерильный и нестерильный No. 11», производства «Фезер Сэйфти Рэйзор Ко., Лтд.», Япония, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12980 от 11.10.2012 г., номер партии LOT 15116570, отзывается из обращения с последующим возвратом денежных средств. Все затраты, связанные с физическим возвратом указанной продукции, обязуемся компенсировать.
Генеральный директор
ООО «ИДА Деловая медицинская компания» Николаенко А.И.
И
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям . P 2 й территориальных 7 — ) А й of к Ma и № LL и ЯР 5, OS органов Росздравнадзора На № OT Г. — Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «НДА Деловая медицинская компания» медицинского изделия «Инструменты режущие Feather: скальпель стерильный и нестирильный No. 11», LOT 15116570, Япония, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12980 от 11.10.2012, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 07.12.2017 № 01И-3053/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «НДА Деловая медицинская компания» по тел./факс. (812) 714-0614.
Приложение: на | л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям . P 2 й территориальных 7 — ) А й of к Ma и № LL и ЯР 5, OS органов Росздравнадзора На № OT Г. — Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «НДА Деловая медицинская компания» медицинского изделия «Инструменты режущие Feather: скальпель стерильный и нестирильный No. 11», LOT 15116570, Япония, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12980 от 11.10.2012, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 07.12.2017 № 01И-3053/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «НДА Деловая медицинская компания» по тел./факс. (812) 714-0614.
Приложение: на | л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-336/18 от 13.02.2018
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
