2205736 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) г Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных /J - d m № органов Росздравнадзора На№ от Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ЛЕГЛАМА», сообщает об отзыве незарегистрированного медицинского изделия «Пластыри (Окклюдеры, наклейки глазные) Ortopad», производства PIETRASANTA PHARMA S.p.A., Италия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 12.09.2017 № 02И -2314/17 «О незарегистрированном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ЛЕГЛАМА» по тел. 8 (977) 497-12-35, 8 (977) 497-12-45.

Приложение на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А.Мурашко  Приложение к письму Росздравнадзора
от /lO J ^ £ lP /J №

Общество с ограниченной ответственностью «ЛЕГЛАМА»
121357 Шсква, ^Артамонова ул., д. 16 к,3 оф.31 т. 8(800)250-06-39
'■ 1 1 1 1 1 171209Л2 Исх№03/01 от 10.01.2017г.
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения 105Ю74, г.Москва, Славянская площадь, д 4 стр. 1 [Субь«1гтм обршцемия luiewuuiiicjuoc изделий]

Информацио1шое письмо

Сообщаем Вам о том, что с целью недопустимости распространеная незарегистрированного медацинского изделия «Пластыри (Окклюдеры, наклейки глазные) Ortopad», производства PIETRASANTA PHARMA S.p.A, Италия, предназиавенного для применения в медицинских целях: для лечения косоглазия и амблиопии, наша компания, приняла решение об отзыве из обращения на территории РФ «Пластыри (Окклюдеры, наклейки глазные) Ortopad».
Пришна добровольного отзыва: Информационное письмо Росздравнадзора от 12.09.2017г. М 02И-2314/17 «О незарегистрированном медицинском изделии».
Угроза жизни и здоровью при применении данного изделия отсутствует.
В связи с этим, просим всех вернуть Окклюдеры (наклейки) глазные ORTOPAD в нашу организацию.
По вопросам возврата, просим вас связаться с нами по указашшм дагшым;
Адрес: г.Москва, Ленинский проспект д. 37А Тел.’8 (9 7 7 )4 9 7 Ш 5 ,8(977)4971245 Испрлнитель: Завадских Ирина
Мы приносим извинения за любые неудобства, причиненные вашему учреждению.

Р осадрввнадаор У п р а в л е н и е двлам м Директор Брилева А. М. О тд ел д е л о п р о и з в о д с т в а t и зрхиш а
а*. №
/ / ‘(ТУ- ! 1 5 Я Н В 2013 ЛИСТ'"''*

ИО
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных
ИУ. САМИХ № Gc ЗАРИ органов Росздравнадзора 7
На № от
Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ЛЕГЛАМА», сообщает об отзыве незарегистрированного медицинского изделия «Пластыри (Окклюдеры, наклейки глазные) Опора», производства PIETRASANTA PHARMA $.р.А., Италия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 12.09.2017 № 02И-2314/17 «О незарегистрированном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в OOO «ЛЕГЛАМА» по тел. 8 (977) 497-12-35, 8 (977) 497-12-45.

Приложение на | л.в | экз.

М.А.Мурашко
Руководитель т |