РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-333/18 от 13.02.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-333/18 от 13.02.2018
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Салфетки медицинские проспиртованные, размеры: 30 х 65 мм; 56 х 65 мм; 100 х 60 мм
Производитель: "Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд."
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12455 от 29.06.2012
Письмо № 01И-333/18 от 13.02.2018
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Салфетка медицинская проспиртованная UNICORN MED» (ГОТ 20160115), производства компании «Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд.» (Китай). Данное решение принято в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан.
Приказ о приостановлении действия медицинского изделия был издан на основании Федерального закона о охране здоровья граждан и других нормативных актов. Регистрационное удостоверение на данное изделие – № ®C3 2012/12455 от 29.06.2012, срок действия не ограничен.
Рекомендуем медицинским организациям и учреждениям здравоохранения обратить внимание на данное уведомление и приостановить использование указанных медицинских изделий.
Приказ о приостановлении действия медицинского изделия был издан на основании Федерального закона о охране здоровья граждан и других нормативных актов. Регистрационное удостоверение на данное изделие – № ®C3 2012/12455 от 29.06.2012, срок действия не ограничен.
Рекомендуем медицинским организациям и учреждениям здравоохранения обратить внимание на данное уведомление и приостановить использование указанных медицинских изделий.
Министерство здравоохранения 2204609 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 1 3 ФЕ8 2018 ^ территориальных органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Салфетка медицинская проспиртованная UNICORN MED, 56 х 65 мм», LOT 20160115, производства «Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12455 от 29.06.2012, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от ^ _________.
Руководитель М.А.Муращко
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Салфетка медицинская проспиртованная UNICORN MED, 56 х 65 мм», LOT 20160115, производства «Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12455 от 29.06.2012, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от ^ _________.
Руководитель М.А.Муращко
04609
@ i
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб убъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР ws АД ) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
13068 208 ль 0/4. 33 / fh территориальных Е органов Росздравнадзора
На № от Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением — Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Салфетка медицинская проспиртованная UNICORN MED, 56 x 65 мм», ГОТ 20160115, производства «Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ®C3 2012/12455 от 29.06.2012, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 1204 ALL Ss № 27
Руководитель М.А.Мурашко
@ i
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб убъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР ws АД ) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
13068 208 ль 0/4. 33 / fh территориальных Е органов Росздравнадзора
На № от Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением — Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Салфетка медицинская проспиртованная UNICORN MED, 56 x 65 мм», ГОТ 20160115, производства «Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ®C3 2012/12455 от 29.06.2012, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 1204 ALL Ss № 27
Руководитель М.А.Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-333/18 от 13.02.2018
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
