РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-331/18 от 13.02.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-331/18 от 13.02.2018
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Системы для вливания инфузионных растворов, переливания крови, компонентов крови и кровезаменителей VOGT MEDICAL в вариантах исполнения
Производитель: "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ"
Регистрационное удостоверение: РЗН 2014/2260 от 13.01.2015
Письмо № 01И-331/18 от 13.02.2018
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Система для вливания инфузионных растворов одноразовая Vogt Medical Luer 21G 1%” 0,8x40mm», LOT 170311100, производства компании «Dorr Медикал Фертриб ГмбХ», Германия. Данное решение принято в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан и основано на экспертном заключении ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.
Приказ об этом был издан 2 февраля 2023 года. Важно, чтобы медицинские организации и органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации учли данную информацию и предприняли необходимые меры.
Приказ об этом был издан 2 февраля 2023 года. Важно, чтобы медицинские организации и органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации учли данную информацию и предприняли необходимые меры.
2204602 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения п медицинских изделий Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 1 5 Ф Р 8 2013 № O f и -3 5 ^ территориальных органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Система для вливания инфузионных растворов одноразовая Vogt Medical Luer 21G 1/4” 0,8x40mm», LOT 170311100, производства «Фогт Медикал Фертриб ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № РЗН 2014/2260 от 13.01.2015, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 29.12.2017 № 13/ГЗ-17-844Э-027 и приказа Росздравнадзора от № <3<3ё> .
Руководитель М.А. Мурашко
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Система для вливания инфузионных растворов одноразовая Vogt Medical Luer 21G 1/4” 0,8x40mm», LOT 170311100, производства «Фогт Медикал Фертриб ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № РЗН 2014/2260 от 13.01.2015, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 29.12.2017 № 13/ГЗ-17-844Э-027 и приказа Росздравнадзора от № <3<3ё> .
Руководитель М.А. Мурашко
ПИ
ars 02 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
13 ФЕВ 208 ww (2/95 // /& территориальных органов
Росздравнадзора
На № от
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Система для вливания инфузионных растворов одноразовая Vogt Medical Luer 21G 1%” 0,8x40mm», LOT 170311100, производства «Dorr Медикал Фертриб ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение Ne P3H 2014/2260 от 13.01.2015, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 29.12.2017 № 13/`3-17-844Э-027 и приказа Росздравнадзора от 2 А № 6
Руководитель en М.А. Мурашко и
ars 02 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
13 ФЕВ 208 ww (2/95 // /& территориальных органов
Росздравнадзора
На № от
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Система для вливания инфузионных растворов одноразовая Vogt Medical Luer 21G 1%” 0,8x40mm», LOT 170311100, производства «Dorr Медикал Фертриб ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение Ne P3H 2014/2260 от 13.01.2015, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 29.12.2017 № 13/`3-17-844Э-027 и приказа Росздравнадзора от 2 А № 6
Руководитель en М.А. Мурашко и
Скачать документ: Письмо 01И-331/18 от 13.02.2018
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
