Министерство здравоохранения 2191507 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр, I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных № О-/и- 3,L9S /■ff органов Росздравнадзора На № от
г Об отзыве медицинского изделия Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Эпсилон+»^ уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Кетгут простой, тип: одноразовый, рассасывающийся, стерильный, USP 4/0, METRIC 2,75 cm, CP 74017ВО ATRAUMATIC 17 mm, 4/8, Round Bodied», партия 141007, производства «Яньчен Хуида Медикал инструменте Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13279 от 28.11.2012, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 06.06.2017 № 01И-1343/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Эпсилон+» по адресу:
420054, г. Казань, ул. Техническая, д. 41а, тел./факсу: (843) 278 56 31, e-mail:
epsilonpl(@mail.ru.

М.А. Мурашко  Приложение к письму Росздравнадзора от _№

ООО «эпсилона» 129S605 //Ш/КПП/ОГРН: 1659095567/У6590/00//1091690043500 Р/с; 407 Адрес; 420054, г. Казань.ул. Техническая,4 1а Ирнвол «Промсвязьбанк» Телефон/факс: (843) 278-56-31; тел. (843)214-68-82 БИК; 042202803 e -m a il: e n s ilo n D l@ m a il.r u WEB: http://eDsilon.i-set.ru____________К/с: 30101810700000000803

Начальнику Управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Е.М. Астапенко
Информационное письмо
В связи с нарушением в маркировке медицинского изделия «Кетгут простой, тип:
одноразовы^^1Еесасывающийся, стерильный, USP 4/0, Metric 2, 75 см., СР 74017ВО ATRAUMATIC 17 mm, 4/8 Round Bodied», производства «Яньчен Хуида Медикал инструменте Ко., Лтд.,» Китай, партия 141007 подлежит отзыву с последующей заменой.

Контактные данные:
ООО «Эпсилон+» Адрес: 420054 г. Казань ул. Техническая д. 41а Тел. (843) 2785631 E-mail: epsilonpl@mail.ru

Директор ООО «Эпсилон+» А.М. Синтюрёв

,* <

Министерство здравоохранения |0 | | ||
2191507
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям /
территориальных 29.1% EN OFU- 2478 и 77 органов Росздравнадзора На № от i аа: Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Эпсилон+», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Кетгут простой, тип: одноразовый, рассасывающийся, стерильный, USP 4/0, METRIC 2,75 cm, СР 74017ВО ATRAUMATIC 17 mm, 4/8, Round Bodied», партия 141007, производства «Яньчен Хуида Медикал инструменте Ko., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13279 от 28.11.2012, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 06.06.2017 № 01И-1343/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Эпсилон+» по адресу:
420054, г. Казань, ул. Техническая, д. 41а, тел./факсу: (843) 278 56 31, e-mail:
epsilonp|@mail.ru.

Приложение: на | л.в 1 экз.

Руководитель (и М.А. Мурашко