т

Министерство здравоохранения 2191506 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения , (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № ______ от Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ТД «АППОЛО»^ производителя медицинского изделия «Комплект индивидуальный противоожоговый по ТУ 9398-050-42965160-2012 в составе», серия 6.05Л 7, Россия, г. Москва, шоссе Энтузиастов, д. 56, стр. 20, регистрационное удостоверение № ФСР 2012/13621 от 29.06.2012, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: выявленные несоответствия комплекту регистрационной документации в части комплекта поставки.
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «ТД «АППОЛО» по адресу: 111123, Москва, Шоссе Энтузиастов, д. 56, стр. 20, тел./факсу: (495) 380 21 47, 215-08-13, e-mail:
provizor@appolo.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко т Приложение к инфсюмационному письму Росздрав надзора от fC V b / -3 < л ^ /CV/ ^

??ЛУЧНО?ПРо1тЗВ^ДСТВЁИИА^! К({УтДНПЯ О б щ е ств о с ограниченной огветс 1венностью «ТОРГОВЫЙ Д О М «АППОЛО» 111123, Россия, г. М осква, Служба контроля качества Ш о сс е Энтузиастов, д.56, стр,20 Тел./факс: (495)380-21-4'/, 215-08-13 provizor@appolo.ru www.appolo.ru О КП О 42965160. ОГРН 1027700106983, ИНН 7709203405, КПП 772001001

04.12.2017 г. № 0 5 -1 4 /3 5 0

О тзы в медицинского изделия
Наименование Комплект индивиду'сшьный прогивоожоговьий (ранозаживляющий) по ТУ 9393-050-42^)65160-2010. РУ ФСР 2012/13621 от 27.07.2012 года.

Назначение Перевязочное средство Серия 6.05.2017 Дата изготовления 05.2017 На именОва ние про и3вод итсд я ООО «ТД «АППОЛО» Потенциальная опасность и не жизненно важное связанный с этим риск Угроза жизни отсутствует Угроза здоровью отсутствует Ьезопасност ь медицинского подтверждена изделия Меры, которые следует вернуть данную партию нзделня производигсдю с целью предпринять потребителям обмена на соответствующую самостоятельно Контакты для потребителей Номе|)а телес(тонов и тел. 4 7(495)380 21 47, ь7(495) 215 08 13 электронная почта для получения дополнительной info®:appo lo.ru информации и приема жалоб потребителя Письмо Росздравнадзора от 22.11.2017 № 04-55766\17 «О Основания предоставлении информации» Отрицательное заключение от 17.08.2017 №13/ТЗ-1 7-347Э-027

Геиерш 1Ы 1ый директор ■Л.11. Пншуров

Министерство здравоохранения
Е м 2191506 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
‚ (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям — территориальных AG. 1h. КО № OF - 369%, ft 7 органов Росздравнадзора
На № от р 7 Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ТД «АППОЛО», производителя медицинского изделия «Комплект индивидуальный противоожоговый по ТУ 9398-050-42965160-2012 в составе», серия 6.05.17, Россия, г. Москва, шоссе Энтузиастов, д. 56, стр. 20, регистрационное удостоверение № ФСР 2012/13621 от 29.06.2012, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: выявленные несоответствия комплекту регистрационной документации в части комплекта поставки.

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «ТД «АППОЛО» по адресу: 111123, Москва, Шоссе Энтузиастов, д. 56, стр. 20, тел./факсу: (495) 380 21 47, 215-08-13, e-mail:
provizor@appolo.ru.

Приложение: на | л. в 1 экз.

М.А. Мурашко
Руководитель