ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Нити хирургические в отрезках НХ-"Медин-Н" однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-52318770-2004 следующих видов (см. приложение на 1л.):
Производитель: ООО "Медин-Н"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07330 от 05.04.2010
Письмо № 01И-3290/17 от 29.12.2017
Внимание всем медицинским организациям и специалистам в сфере здравоохранения. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) сообщает об отзыве медицинского изделия «Полиамид (капрон). Нить плетеная белая» производства ООО «Медин-Н». Данное изделие имеет регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07330 от 05.04.2010 и срок действия не ограничен.
Причиной отзыва является информация о недоброкачественном медицинском изделии, полученная из письма Росздравнадзора от 30.12.2016.
Для получения дополнительной информации обращайтесь в ООО «Медин-Н» по телефону 8 (343) 212-72-59.
Министерство здравоохранения 2191502 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г п ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № ______________ от _________________
Медицинским организациям Г П Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Медин-Н», производителя медицинского изделия «Полиамид (капрон). Нить плетеная белая ТУ 9398-007-52318770-2004» USP 2 metric 5, длина 5 м, партия № 67, производства ООО «Медин-ЕЬ>, Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07330 от 05.04.2010, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 30.12.2016 № 01И-2717/16 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Медин-Ш по тел. 8 (343) 212-72-59.
Приложение на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А.Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора от с /-З Л ^ 9 о //^ ^
РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ г. ЕкнтвримбУ!»'
ООО “МЕДИН-Н”
620075, Г. EMwapiiMOyiir,
• В Фс^дерашото службу 1Юншширув сфере здравоохранения 100074 город Мо№» Слвштсквя пл. 4 стр. 1
• Субшггам обршшши медицинских изделий err ООО «Медни-Н» 620075 г. Бкмершзбург, уд. Мами1№Си6нряка,]45 оф.2
УВДДОМЛЕНИЕ о дофотлыкш отаыве медшданс|ш изделий, шходящихся в обращенш ив территории Российской Федерщин
ООО яМедин-Н» увсуюилпгет субвекгов обращения меднцинекзах шдеянй об (ггшве меднцщщшх. изделий «Пмншшд (миров). Нить плотеиш1 белив ТУ 93$в4Ю7>5Ш877б.2б04в USP 2 metric 5, длива S мц партия № б7. Ретстрашюниое удостоверение от OS.04.20I6 №ФСР 20WW330, срок деЛетяя не оградился.
Уведомляем Вас, ?то указанные медицинские изделие могут &пъ вшвращеиы в ООО «Меднн-Н» за счет ООО «МедиИ'Н», или по желшгоо Заказчика, могут быть замвнеша медииинсжям изделиям ввдлезшдеге качества, соотаезствующимн разрешительной докумеитации m указанные медшщткне гаделня.
По асе интересующим вопросам можно обретаться в шммерческий отдел ОСЮ«Медкм-н» по телефону 8 Л43/212 72 59.
Директор ООО «Медин-Нв В.Ф.
«15» ноября 2017 года
2191502
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных
AP 1k КОЛЯ № ОГ - 8.90 /7F7 органов Росздравнадзора
На № от Г. |
Об отзыве медицинского изделия
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Медин-Н», производителя медицинского изделия «Полиамид (капрон). Нить плетеная белая ТУ 9398-007-52318770-2004» USP 2 metric 5, длина 5 м, партия № 67, производства OOO «Медин-Н», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07330 от 05.04.2010, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 30.12.2016 № 01И-2717/16 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Медин-Н» по тел. 8 (343) 212-72-59.
Приложение на | л. в | экз.
Руководитель М.А.Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-3290/17 от 29.12.2017
Приложение: Письмо 01И-2717/16 от 30.12.2016
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
Письмо Росздравнадзора № 01И-3290/17 от 29.12.2017 Об отзыве медицинского изделия. Наименование: Нити хирургические в отрезках НХ- Медин-Н однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-52318770-2004 следующих видов (см. приложение на 1л.):. Производитель: ООО Медин-Н
https://www.pharmcontrol.ru/rznmi.php?letter=5289