РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-3288/17 от 29.12.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Вата медицинская гигроскопическая по ГОСТ 5556-81 в кипах массой по 50 кг и в рулонах по 25 г, 50 г, 100 г, 250 г в следующих исполнениях: хирургическая нестерильная и гигиеническая нестерильная.

Производитель: ООО "ЭКОПРОМ"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/11341 от 03.08.2011

Письмо № 01И-3288/17 от 29.12.2017

Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о замене медицинского изделия «Вата нестерильная медицинская гигроскопическая, гигиеническая, хлопковая ГОСТ 5556-81», 100 гр, с датой изготовления 10.02.2015 и сроком годности 5 лет. Производитель – ООО «ЭкоПром», регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11341 от 03.08.2011.

Причиной замены является информация о недоброкачественном медицинском изделии, полученная от Росздравнадзора.

Для получения дополнительной информации можно обращаться в ООО «ЭкоПром» по телефонам: +7 385 2335434, +7 913 2289903.

Министерство здравоохранения 2191500 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных На № от органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Об отзыве и/или замене медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от производителя ООО «ЭкоПром» сообщает о замене медицинского изделия «Вата нестерильная медицинская гигроскопическая, гигиеническая, хлопковая ГОСТ 5556-81», 100 гр (±10), дата изготовления 10.02.2015, срок годности 5 лет, производства ООО «ЭКОПРОМ», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11341 от 03.08.2011, срок действия не ограничен.
Причина замены: информационное письмо Росздравнадзора от 07.09.2017 № 01И-2262/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ЭкоПром» по тел. +7 385 2335434, +7 913 2289903.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения [ПОДАЛА 2191500
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. 7 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
ий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделии
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
; Руководителям AG 4h. ККМ № OLU- ЗА /77 территориальных На № от / органов Росздравнадзора
|

Ot-orimes Wan saMeNE Медицинским организациям
медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от производителя ООО «ЭкоПром» сообщает о замене медицинского изделия «Вата нестерильная медицинская гигроскопическая, гигиеническая, хлопковая ГОСТ 5556-81», 100 гр (+10), дата изготовления 10.02.2015, срок годности 5 лет, производства ООО «ЭКОПРОМ», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11341 от 03.08.2011, срок действия не ограничен.

Причина замены: информационное письмо Росздравнадзора от 07.09.2017 № 01И-2262/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ЭкоПром» по тел. +7 385 2335434, +7 913 2289903.

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-3288/17 от 29.12.2017

Приложение: Письмо 01И-2262/17 от 07.09.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи