Министерство здравоохранения 2191501 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № ОТ

г Об отзыве медицинского изделия Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Перчатки медицинские диагностические, нестерильные, Пеха-софт нитрил белые/Peha-soft nitrile white», LOT 598903004, производства «Пауль-Хартманн АГ», Германия, место производства: Hartalega Sdn.
Bhd., Malaysia, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12675 от 20.08.2012, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.11.2017 № 02И-2802/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН», 115114, г. Москва, ул. Кожевническая, д. 7, стр. 1, по тел. 8 (495) 796-99-61, факс: 8 (495) 796-99-60.

Приложение на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко  Приложение к письму Росздравнадзора от № О /и -

* #

ПАУЛЬ ХАРТМАНН 0 0 0
С1/€ыит1М о6рао||е*мя меднцинсжих мздилий Кпияитам ОСЮ «ПАУЛЬ ХАРТМАНН»
Город Москаа. т » 1т Ш 2017 гада

СРОЧ№ Е УВЕДОМЛЕНА ОЁ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО тД ЕП И Я Настоячж», ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН» {ОГРН: 10277Ш1Ш7010 ОТ 24.07.2Ш г„ ИЖ ; 771(Ш Ш 0, место на)Ш(»данин: горад М о с т 415114, ул. Ксишничвшш, д.7, crpJ) швещает об отзыве т o6pait{iHi« м8*р1д»«)юго яздвпин ТТерча™ 1*у»чр«ш е двгишические, нестврильше Пдаансофг нипрш белыеЛРеЬа- soft nWle while, рвзшр М (7-8), LOT 5Ш903ОО4, R f f 9422172. истпьэовать ДО 09.2011, {Per*cipat#ctHHoe Удостэдерент № ФСЗ 2912 Д2875 от 23.082012) [цапее - Мвдицлнйте иаддоие), прсв«ю»т1а Clayife Харгмачн М", Гарюний, в eeii»i с лиоышм Росгдоашадазр от Ш.11.2017 г. № 02H-^(2f17 (Котя прилагается).
После получения настоящего Уведомления ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН* просит Вж нвшдпвнно еьшотить же ниш действия:
1. Г^крвлмъ продажу, ююлысютв Проду1щии и устанавть тачное количество имеющейся у Вас Продукции.
2. Иаваспш» об этоМ' Увадсше1Ш «оих работтадв, ймающи* о т ш ш ш «Продуир*.
3. Ндарашъ ЮЛИЮ зтого У1ведомпеш1 своим клиентам, которые грюбрели у Sac эту Прояалщию или исшльзуют ею и предпришъ все меры по лрефаиденю ее дапыншлей продажи иГиЛи истюльэоший этими шцами и нвмедпвжому т ашфату на Ваш олад.
4. Произвести гюресчет Предул|ии, нме«щий» у Вас на сжгаде в учетных единицах ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАЖ», 5. Не лоздив* «30» дв1са6ря 2017 гсур направить в ООО кПАУЛЬ ХАРТМАНН» т следущим эгю1стр««ым amecairr.Elena.ArKliwat»va@hartniain.Kifo.ETOBnv.Bebatovi@hartina»inM3.El8na.Dol)nwaifflhaf1nann.info письмеийие гкщтмркданйв попучаний наст<ш|1го йедоммний с указанием шпичвства Пройуи4ии, имеиндейо) т башем сш д о (о учетом Продукцщ возвращенной Вашими юшнтами) по форме, лриеедонной в Прмокюти Ш 1 к настоА1|ему Уведомлению. (С>шниров1т а й копия о лодлисыэ и oimiCTOM печати ру1шшителя Вашей организации > га Ш1ШК1укззанным аджсам элехтрэнной почты. Оригшал - в почтовом оп1равл««и на ш я ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН» га адресу. 1151М, г. М о с т Кошамкнешй ул., ft 7, стр. 1) 6. Не поаднее «36» янеадл 2011 гадщ вдовратить Г^кэдукцию в ООО «ПАУЛЬ ХАРШАНН», оаласовав способ, дату и бремя гередачи Продукции с ООО «ПАУЛЬ Х7^»ВЛАНН».
ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАЖ» прмносш вам искрешке изшнйшя за досшапенныв неудобства, Расщйы. гюнесанше вш и § с м » с возвратш Продрщии, будут вом«и|ены дои успоми их документального гадтвадоаденм.
Прмлошний:
1. Форма псщтвержаения получения настошдею Уведомления - У*», на 1 листе;
2. Котя пйа>ма Росадеавнайзора от 06,11.2017 г. № оа»-2ШЙ7 • 1 экз на 2 листах.
.- '■Д»“*зя , генеральный директор ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН* I Ю.В. Калабин

+ “2 |
Министерство здравоохранения [С |
P и | 2191501
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям территориальных 91. КО1Я № 011 - 8BAEF Vad органов Росздравнадзора На № от Г - Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Перчатки медицинские диагностические, нестерильные, Пеха-софт нитрил белые/Рера-зой nitrile white», ГОТ 598903004, производства «Пауль-Хартманн АГ», Германия, место производства: Hartalega Sdn.
Bhd., Malaysia, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12675 от 20.08.2012, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.11.2017 № 02И-2802/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ПАУЛЬ XAPTMAHH», 115114, г. Москва, ул. Кожевническая, д. 7, стр. 1, по тел. 8 (495) 796-99-61, факс: 8 (495) 796-99-60.

Приложение на | л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко