РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-3271/17 от 27.12.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Бинты марлевые медицинские стерильные (16-ти типоразмеров) и нестерильные (33-х типоразмеров) по ТУ 9393-001-32947348-2010

Производитель: ООО "Ткацкая фабрика 2"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/10227 от 10.03.2011

Письмо № 01И-3271/17 от 27.12.2017

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Бинт марлевый медицинский стерильный 7 mM x 14 см» (партия 24), произведенного ООО «Ткацкая фабрика 2». Данное решение принято в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан и основано на экспертном заключении ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.

Медицинские организации и органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации должны принять необходимые меры для предотвращения использования данного медицинского изделия. Информация о приостановлении применения продукта размещена в соответствии с действующим законодательством, включая Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ и постановление Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970.

Рекомендуем всем заинтересованным сторонам внимательно следить за обновлениями и соблюдать указания Росздравнадзора.

Министерство здравоохранения 2195521 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных Л/? AjOi? № O ^ U '
органов Росздравнадзора На № _______________ от ______________

Г П Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федералъная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Бинт марлевый медицинский стерильный 7 м X 14 см по ТУ 9393-001-32947348-2010», партия 24, производства ООО «Ткацкая фабрика 2», Россия, 601337, Владимирская обл, Камешковский р-н, п.им. Карла Маркса, ул. Шоссейная, д. 11, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/10227 от 10.03.2011, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 11.12.2017 № 13/ГЗ-17-613Э-027 и приказа Росздравнадзора от №

Руководитель М.А. Мурашко

2195521
Субъектам обращения медицинских изделий
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 T : (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ae) ie Руководителям территориальных
органов Росздравнадзора
АЯ 1. 4017 № OLu-3AT1 /17
На № от
LJ | Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Бинт марлевый медицинский стерильный 7 mM x 14 см по ТУ 9393-001-32947348-2010», партия 24, производства ООО «Ткацкая фабрика 2», Россия, 601337, Владимирская обл, Камешковский р-н, п.им. Карла Маркса, ул. Шоссейная, д. 11, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/10227 от 10.03.2011, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 11.12.2017 № 13/3-17-6139-027 и приказа Росздравнадзора от A-7. 7h. СИ?
№ 70730
Руководитель Ил, М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-3271/17 от 27.12.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи