РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-322/18 от 13.02.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О внесении изменений в информационное письмо

Наименование: Стилет для канюль «ВАЗОФИКС» (Stylet Vasofix)

Производитель: "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия,"Б.Браун Медикал Индастриз Сдн.Бхд."

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00304 от 17.09.2007

Письмо № 01И-322/18 от 13.02.2018

Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 29 января 2018 года. Изменения касаются информации о медицинском изделии «Стилет для канюль «ВАЗОФИКС» (Stylet Vasofix)», произведенном компанией ООО «Б.Браун Медикал».

В связи с технической ошибкой в указании номера регистрационного удостоверения, просим считать верным следующее изложение: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, на основании данных от уполномоченного представителя производителя, информирует об отзыве данного медицинского изделия.

Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00304 от 17 сентября 2007 года не ограничено по сроку действия. Дополнительные детали можно найти в приложении к письму.

Руководитель М.А. Мурашко.

Министерство здравоохранения 2205746 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям ^ О внесении изменений в информационное ^
письмо Росздравнадзора от 29.01.2018 Органам управления №01И-194/18 здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 29.01.2018 № 01 И-194/18 в связи с технической ошибкой (при указании номера регистрационного удостоверения) просит считать верным следующее изложение первого абзаца:
«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Б .Браун Медикал» медицинского изделия «Стилет для канюль «ВАЗОФРЖС» (Stylet Vasofix)», REF 4215095, LOT 3M02018561, Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00304 от 17.09.2007, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение)».

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации
2205746 |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
2 ; территориальных 4 . р, ; 7 f’ | Wa -iibb fla #2 Lt lid: tt Vd № LY - Fox Xo, V0 органов Росздравнадзора На № от | Медицинским организациям О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 29.01.2018 Органам управления № 01И-194/18 здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 29.01.2018 № 01И-194/18 в связи с технической ошибкой (при указании номера регистрационного удостоверения) просит считать верным следующее изложение первого абзаца:

«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Б.Браун Медикал» медицинского изделия «Стилет для канюль «ВАЗОФИКС» (Stylet Vasofix)», REF 4215095, LOT 3M02018561, Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00304 от 17.09.2007, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение)».

Руководитель
М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-322/18 от 13.02.2018

Приложение: Письмо 01И-194/18 от 29.01.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи