РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-3133/17 от 18.12.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об изъятии из обращения медицинского изделия

Наименование: Перчатки медицинские (см. Приложение на 1 листе)

Производитель: "Пауль Хартманн АГ"

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/11297 от 30.10.2012

Письмо № 01И-3133/17 от 18.12.2017

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия «Peha-soft® power free. Смотровые перчатки из натурального латекса без пудры, размер Г». Данное решение принято в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан.

Изъятие касается следующих партий: ГОТ 696409002, REF 9421625 и ГОТ 798609003, REF 9421625, произведенных компанией «Пауль Хартманн АГ», Германия.

Меры приняты в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и другими нормативными актами. Для получения дополнительной информации можно обратиться в Росздравнадзор по телефонам: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74.

Министерство здравоохранения 2194935 Российской Федерации Ф ЕДЕ РА Л ЬН А Я С Л У Ж БА ПО Н А Д ЗО РУ В С Ф Е РЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я Субъектам обращения (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных У '/ . / X № О^и-З'/ЗЗ органов Росздравнадзора На № ____ от _________________
Медицинским организациям Об изъятии из обращ ения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия «Peha-soft® power free. Смотровые перчатки из натурального латекса без пудры, размер L», LOT 696409002, REF 9421625 и LOT 798609003, REF 9421625, производства «Пауль Хартманн АГ», Германия, на основании приказа Росздравнадзора от У/. YX № / О д^ •

Руководитель М.А. Мурашко

2194935
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) `, медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных и. the 4 F m OL =. 3133 7 7 органов Росздравнадзора На № от Г. к Медицинским организациям
Об изъятии из обращения
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия «Peha-soft® power free. Смотровые перчатки из натурального латекса без пудры, размер Г», ГОТ 696409002, REF 9421625 и ГОТ 798609003, REF 9421625, производства «Пауль Хартманн АГ», Германия, на основании приказа
Росздравнадзора от 7£. 4. КО № 16219.

?

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-3133/17 от 18.12.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи