2194653 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № _______________ от __________________
Медицинским организациям ^ Об отзыве медицинского изделия I
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «Гигровата-Санкт-Петербург», производителя медицинского изделия «Медицинская гигроскопическая глазная хлопковая вата «Амелия» нестерильная» масса 100±5 г, партия № 10013, Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/09954 от 26.01.2011, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 25.08.2017 № 01И-2109/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю в ЗАО «Гигровата-Санкт-Петербург» по тел/факс: 8(812) 560-13-19.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко  7 /
ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО ‘ТИГРОВАТА - САНКТ - ПЕТЕРБУРГ”
Юридический адрес: Почтовый адрес:
188710, г. Всеволожск, Ленинградская обл., 192171, г. Санкт-Петербург, ул. Александровская, д. 76 Железнодорожный пр., д. 20 КПП 470301001 КПП 781103001 тел.: 560-13-19 email: SDb@gigrovata.ru факс: 560-97-14
ИНН 7811007137, ОГРН 1024700558222 Филиал «Петербургский» ЗАО «ГЛОБЭКСБАНК» в г. Санкт-Петербурге:
Расчетный счет№ 40702810809000006481, БИК 044030749, Корр счет 30101810100000000749 в ГРКЦ ГУ БАНКА РОССИИ ПО Г. САНКТ-ПЕТЕРБУРГУ ОКНО 00319730, ОК ВЭД 17.54.3
№ JS'/c^/-S3
Об отзыве недоброкачественного медицинского изделия Субъектам обращения медицинских изделий
Всем заинтересованным организациям

ЗАО «Гигровата - Санкт-Петербург» сообщает, что на основании информационного письма Росздравнадзора № 01И-2109/17 от 25.08.2017 г. «О недоброкачественном медицинском изделии», отзывает из обращения, указанное в письме изделие: «медицинскую гигроскопическую глазную хлопковую вату «Амелия» нестерильную» массой 100 ± 5 г, партия 10013, дата производства 2013 г, производства ЗАО «Гигровата — Санкт-Петербург», регистрационное удостоверение № ФСР 2011/09954 от 26.01.2011 г..
Прием недоброкачественного изделия будет осуществляться производителем по адресам:
- ЗАО «Гигровата - Санкт-Петербург», г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр., Д.20 - ООО «Амелия Центр», г. Москва, Нововладыкинский проезд, д.6 Б, стр. 4.

Контактный телефон для обращений: 8(812) 560-13-19

А.А. Маграмов

|

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Р уководителям территориальных 141k 4017 № Ом - 3707 и 7 органов Росздравнадзора На № от
a | Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «Гигровата-Санкт-Петербург», производителя медицинского изделия «Медицинская гигроскопическая глазная хлопковая вата «Амелия» нестерильная» масса 100=5 г, партия № 10013, Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/09954 от 26.01.2011, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 25.08.2017 № 01И-2109/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю в ЗАО «Гигровата-Санкт-Петербург» по тел/факс: 8(812) 560-13-19.

Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель 7, М.А. Мурашко