РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-3100/17 от 14.12.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93

Производитель: ООО "ЕМЕЛЬЯНЪ САВОСТИНЪ. ВАТНАЯ ФАБРИКА"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/08984 от 07.10.2010

Письмо № 01И-3100/17 от 14.12.2017

Внимание! Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об отзыве медицинского изделия – бинта марлевого медицинского стерильного по ГОСТ 1172-93, размер 7х14 см, серия № 1, производимого ООО «Емельянъ Савостинъ. Ватная фабрика». Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08984 от 07.10.2010, срок действия не ограничен.

Причина отзыва – информация о недоброкачественном медицинском изделии, полученная в соответствии с письмом Росздравнадзора от 28.08.2017 № 01И-2131/17.

Для получения дополнительной информации рекомендуем обращаться к производителю по телефону/факсу: +7 (49142) 2-43-40.

2194649
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных O '/и - 3 /0 0 органов Росздравнадзора На № _______________ от ________________
Медицинским организациям Г Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Емельянъ Савостинъ. Ватная фабрика» производителя медицинского изделия «Бинт марлевый медицинский стерильный по ГОСТ 1172-93», размер 7мх14см, серия № 1, Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08984 от 07.10.2010, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.08.2017 № 01И-2131/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю в ООО «Емельянъ Савостинъ. Ватная фабрика» по тел/факс: +7 (49142) 2-43-40.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко Общество с ограниченной ответственностью «Емельянъ Савостинъ. Ватная фабрика» 391022, Россия, Рязанская обл., Клепиковский район, с. Екшур Тел.:+7 (4912) 50-22-20, тел./факс:+7 (49142) 2-43-40 E-mail: tdes@list.ru www.vata.crg ОКНО 44881728 ОГРН 1026200557525 На № от ИНН/КПП 6205003941/620501001

Всем заинтересованным лицам
\ I Уважаемые клиенты!

В связи с наличием в информационном письме Росздравнадзора № 04-42027/17 от 28 августа 2017 года указаний о проведении коррекционных мероприятий, \ ' касающихся выпуска медицинского изделия «Бинт марлевый медицинский стерильный по ГОСТ 1172-93», размером 7м. х 14см., производства общества с ограниченной ответственностью «Емельянъ Савостинъ. Ватная фабрика», ООО «Емельянъ Савостинъ» отзывает из обращения вышеуказанную продукцию серии № 1 с датой стерилизации - январь 2017 года, для замены на качественную.

1 ' Контактные телефоиьг для обращения:
Телефои/телефакс: +7 (49142) 2-43-40
Директор: Губанов Вячеслав Лцареевич - +7 (49142) 2-67-24 Коммерческий директор: Бурцева Наталия Александровна - +7 (4912) 50-22-20 \ I Зам.директора по качеству: Голсванчикова Ольга Николаевна - +7 (49142) 2-99-91

В.А.Губанов 1 '

1 '

2194649
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных LY. 1. КАИ № OF 4 - 870 РЕ te органов Росздравнадзора На № от Г. om Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия |
Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Емельянъ Савостинъ. Ватная фабрика» производителя медицинского изделия «Бинт марлевый медицинский стерильный по ГОСТ 1172-93», размер 7mxl4cm, серия № 1, Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08984 от 07.10.2010, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.08.2017 № 01И-2131/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю в ООО «Емельянь Савостинъ. Ватная фабрика» по тел/факс: +7 (49142) 2-43-40.

Приложение: на | л. в 1 экз.

Руководитель | М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-3100/17 от 14.12.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи