РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-3078/17 от 12.12.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Пакеты перевязочные медицинские, стерильные по ГОСТ 1179-93

Производитель: ООО "ПКФ ВераМед"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/09827 от 30.12.2010

Письмо № 01И-3078/17 от 12.12.2017

Внимание, медицинские организации и специалисты!

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) сообщает об отзыве медицинского изделия «Пакет перевязочный медицинский первой помощи с одной подушечкой стерильный», произведенного ООО «ПКФ ВераМед». Дата изготовления - 2 квартал 2016 года, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09827 от 30.12.2010, срок действия не ограничен.

Причина отзыва - информация о недоброкачественном медицинском изделии, полученная в письме Росздравнадзора от 09.11.2017.

Для получения дополнительной информации обращайтесь в ООО «ИКФ ВераМед» по телефонам: 8 (495) 971-89-39 и 8 (495) 369-66-39.

Будьте внимательны и следите за качеством медицинских изделий.

Министерство здравоохранения 2188806 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ГЖФ ВераМед», производителя медицинского изделия «Пакет перевязочный медицинский первой помощи с одной подушечкой стерильный», дата изготовления 2 квартал 2016, производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09827 от 30.12.2010, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.11.2017 № 02И-2801/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ПКФ ВераМед» по тел. 8 (495) 971-89-39, 8 (495) 369-66-39.

Приложение на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А.Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора от № О /с ^ - 3
>«• ' к ООО «ПИФ BefmMed» Телефоны: (495}97JS9-39, (495}369-6&39 И Н Н 5<Ш 0Ш 44;КП П 503501С т; ^
E-mail: 1п1о(@>вера-мед.рф, http://w w w .Bepa-M eA.pi]>
ПКФ ВераМ ед Юр. адрес; 142520, Московская облааь, Павлово-Посвдский р-н, * село Рахманоео, д. 172 Производство бинтов Р/с; 40702810800000052122 в ВТБ 24 (ПАО) г. Москва;
К/с: 30101810100000000716; БИК: 044525716

Приложение к информационному письму Росэо1 равнадзора от 09. И .2 0 17г № 02И -2801/17

Г Исх.№574от22Л1.2017г ^« * ООО «ПКФ ВераМ ед» информирует о забраковке и отзыве медицинского изделия «Пакет перевязочный медицинский первой помощи с одной подушечкой стерильный» дата изготовления 2 квартал 2016г.

Куликов В.Г.

»»

2188806
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ a an]

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных
Ade Th АЯ № OFLU - нае YF органов Росздравнадзора
На № от
|

= Медицинским организациям O 6 отзыве медицинского изделия Орган ам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ПКФ ВераМед», производителя медицинского изделия «Пакет перевязочный медицинский первой помощи с одной подушечкой стерильный», дата изготовления 2 квартал 2016, производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09827 от 30.12.2010, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.11.2017 № 02И-2801/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ИКФ ВераМед» по тел. 8 (495) 971-89-39, 8 (495) 369-66-39.

Приложение на | л. в 1 экз.

Руководитель // и М.А.Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-3078/17 от 12.12.2017

Приложение: Письмо 02И-2801/17 от 09.11.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи