РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-3071/17 от 08.12.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Комплексы компьютерные многофункциональные для исследования ЭЭГ, ВП и ЭМГ по ТУ 9441-014-13218158-2006 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):

Производитель: ООО "Нейрософт"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/04073 от 28.01.2009

Письмо № 01И-3071/17 от 08.12.2017

Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о проведении коррекционных мероприятий в отношении медицинского изделия «Нейрон-Спектр-4/П», производимого ООО «Нейрософт». Данное решение принято в связи с информационным письмом Росздравнадзора от 06.09.2017, касающимся недоброкачественного медицинского изделия.

Производитель «Нейрософт» зарегистрировал данное изделие под регистрационным удостоверением № ФСР 2009/04073 от 28.01.2009, срок действия которого не ограничен. Для получения дополнительной информации о проведении коррекционных мероприятий рекомендуется обращаться в компанию по телефонам +7 4932 240434, +7 4932 959999 или по электронной почте info@neurosoft.com.

Руководитель Министерства здравоохранения М.А. Мурашко.

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2188784
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВН АДЗО Р) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных На № от органов Росздравнадзора
О проведении коррекционных Медицинским организациям мероприятий Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о проведении коррекционных мероприятий ООО «Нейрософт»^ производителем медицинского изделия «Нейрон-Спектр-4/П, ТУ 9441-014-13218158-2006», REF N S015201.045, SN 0646QZ, производства ООО «Нейрософт», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/04073 от 28.01.2009, срок действия не ограничен.
Причина проведения коррекционных мероприятий: информационное письмо Росздравнадзора от 06.09.2017 № 01И-2214/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Нейрософт» по тел. +7 4932 240434, +7 4932 959999, e-mail:
info@neurosoft.com.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения ДО (MIMI 2188784
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделии
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям ОАО OL -.-8071 / 17 территориальных На № от органов Росздравнадзора [ |
|
О проведении коррекционных Медицинским организациям
мероприятий Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о проведении коррекционных мероприятий ООО «Нейрософт», производителем медицинского изделия «Нейрон-Спектр-4/П, ТУ 9441-014-13218158-2006», REF NS015201.045, SN 064607, производства ООО «Нейрософт», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/04073 от 28.01.2009, срок действия не ограничен.

Причина проведения коррекционных мероприятий: информационное письмо Росздравнадзора от 06.09.2017 № 01И-2214/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО — «Нейрософт» по ten. +7 4932 240434, +7 4932 959999, e-mail:
info@neurosoft.com.

Руководитель | М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-3071/17 от 08.12.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи