РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-3068/17 от 08.12.2017
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-3068/17 от 08.12.2017
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный для само- и взаимопомощи по ТУ 9398-026-42965160-2004
Производитель: ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО»
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/06312 от 14.12.2009
Письмо № 01И-3068/17 от 08.12.2017
Министерство здравоохранения Российской Федерации информирует о приостановлении применения медицинского изделия «Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный для само- и взаимопомощи АППОЛО». Это решение принято в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан.
Данное изделие было выпущено в апреле 2017 года и зарегистрировано под номером ФСР 2009/06312. Приостановление основано на экспертном заключении ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.
Важно, чтобы медицинские организации и органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации обратили внимание на эту информацию и приостановили использование указанного медицинского изделия.
За дополнительной информацией можно обращаться в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.
Данное изделие было выпущено в апреле 2017 года и зарегистрировано под номером ФСР 2009/06312. Приостановление основано на экспертном заключении ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.
Важно, чтобы медицинские организации и органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации обратили внимание на эту информацию и приостановили использование указанного медицинского изделия.
За дополнительной информацией можно обращаться в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.
Министерство здравоохранения 2188770 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № _______________от __________________
Г Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный для само- и взаимопомощи АППОЛО по ТУ 9398-026-42965160-2004», дата выпуска 04.17, производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/06312 от 14.12.2009, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНРШИМТ» Росздравнадзора от 12.10.2017 № 13/ГЗ-17-427Э-027 и приказа Росздравнадзора от .
Руководитель М.А. Мурашко
Г Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный для само- и взаимопомощи АППОЛО по ТУ 9398-026-42965160-2004», дата выпуска 04.17, производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/06312 от 14.12.2009, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНРШИМТ» Росздравнадзора от 12.10.2017 № 13/ГЗ-17-427Э-027 и приказа Росздравнадзора от .
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения
ВО 3 2188770 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | 1 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) 7 медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 р уководителям ОР 18 COV? OFU- 2068 / 77 территориальных органов Росздравнадзора На № от G = Медицинским организациям
О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный для само- и взаимопомощи АППОЛО по ТУ 9398-026-42965160-2004», дата выпуска 04.17, производства OOO «ТД «АППОЛО», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/06312 от 14.12.2009, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 12.10.2017 № 13/[3-17-4279-027 и приказа Росздравнадзора
от OF: 1%. № 101.
Руководитель М.А. Мурашко
ВО 3 2188770 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | 1 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) 7 медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 р уководителям ОР 18 COV? OFU- 2068 / 77 территориальных органов Росздравнадзора На № от G = Медицинским организациям
О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный для само- и взаимопомощи АППОЛО по ТУ 9398-026-42965160-2004», дата выпуска 04.17, производства OOO «ТД «АППОЛО», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/06312 от 14.12.2009, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 12.10.2017 № 13/[3-17-4279-027 и приказа Росздравнадзора
от OF: 1%. № 101.
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-3068/17 от 08.12.2017
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
