РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-3035/17 от 06.12.2017
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-3035/17 от 06.12.2017
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Цемент цинкосульфатный кальцийсодержащий для временного пломбирования зубов "Дентин-порошок" по ТУ 9391-063-45814830-2001
Производитель: АО "ОЭЗ "ВладМиВа"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/08614 от 02.10.2017
Письмо № 01И-3035/17 от 06.12.2017
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о приостановлении применения медицинского изделия «Цемент цинкосульфатный кальцийсодержащий для временного пломбирования зубов «Дентин-порошок», партия 21, производства ЗАО «O33 «ВладМиВа».
Данное решение принято в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан и основано на экспертном заключении ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора. Важно отметить, что регистрационное удостоверение на данный продукт было выдано 16.08.2010 и срок действия не ограничен.
Рекомендуем медицинским организациям и специалистам обратить внимание на данное уведомление и приостановить использование указанного медицинского изделия. За дополнительной информацией обращайтесь по указанным телефонам.
Данное решение принято в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан и основано на экспертном заключении ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора. Важно отметить, что регистрационное удостоверение на данный продукт было выдано 16.08.2010 и срок действия не ограничен.
Рекомендуем медицинским организациям и специалистам обратить внимание на данное уведомление и приостановить использование указанного медицинского изделия. За дополнительной информацией обращайтесь по указанным телефонам.
Министерство здравоохранения 2188657 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РОС ЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных C 9 -/C V - 3 0 3 S органов Росздравнадзора На № _____________ от ___________
Г О приостановлении применения п Медицинским организациям
медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Цемент цинкосульфатный кальцийсодержащий для временного пломбирования зубов «Дентин-порошок», 80 г., ТУ 9391-063-45814830-2001», партия 21, производства ЗАО «ОЭЗ «ВладМиВа», 308023, г. Белгород, ул. Студенческая д. 19, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08614 от 16.08.2010, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 03.11.2017 № 13/ГЗ-17-482Э-027 и приказа Росздравнадзора от 9 9 ?^
Руководитель М.А. Мурашке
Г О приостановлении применения п Медицинским организациям
медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Цемент цинкосульфатный кальцийсодержащий для временного пломбирования зубов «Дентин-порошок», 80 г., ТУ 9391-063-45814830-2001», партия 21, производства ЗАО «ОЭЗ «ВладМиВа», 308023, г. Белгород, ул. Студенческая д. 19, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08614 от 16.08.2010, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 03.11.2017 № 13/ГЗ-17-482Э-027 и приказа Росздравнадзора от 9 9 ?^
Руководитель М.А. Мурашке
: aS Министерство здравоохранения [ВАЗА |
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. :
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям = территориальных ь —_ 92 05.1%. L017 № ОГ - 3039 уз органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан В Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Цемент цинкосульфатный кальцийсодержащий для временного пломбирования зубов «Дентин-порошок», 80 Г., ТУ 9391-063-45814830-2001», партия 21, производства ЗАО «O33 «ВладМиВа», 308023, г. Белгород, ул. Студенческая д. 19, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08614 от 16.08.2010, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 03.11.2017 № 13/Г3-17-482Э-027 и приказа Росздравнадзора от CO6.7h . ROLF Ne GOTT __.
Руководитель М.А. Мурашкс
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. :
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям = территориальных ь —_ 92 05.1%. L017 № ОГ - 3039 уз органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан В Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Цемент цинкосульфатный кальцийсодержащий для временного пломбирования зубов «Дентин-порошок», 80 Г., ТУ 9391-063-45814830-2001», партия 21, производства ЗАО «O33 «ВладМиВа», 308023, г. Белгород, ул. Студенческая д. 19, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08614 от 16.08.2010, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 03.11.2017 № 13/Г3-17-482Э-027 и приказа Росздравнадзора от CO6.7h . ROLF Ne GOTT __.
Руководитель М.А. Мурашкс
Скачать документ: Письмо 01И-3035/17 от 06.12.2017
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
