Министерство здравоохранения 2188431 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I С убъектам обращ ения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) м едици нски х изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальны х органов Росздравнадзора На № _______________ от _________________
М едицинским организациям I О незарегистрированных медицинских изделиях О рганам управления здравоохранением субъектов Российской Ф едерации

Ф едеральная служ ба по надзору в сф ере здравоохранения сообщ ает о вы явлении терри ториальны м органом Росздравнадзора по Республике С еверная О сетия-А лания в обращ ении незарегистрированны х м едицинских изделий производства «К ом пани я Б иоинж енерии «Т яньш и» Л ТД .», К итай:
- «Э лектром ассаж ны й прибор T IEN S-LIFE «Т яньш и», м одель ID O C -01», предназначенного для прим енения в м едицинских целях: для диагностики состояния здоровья и восстановления организм а путем стим уляции вы явленны х акупунктурны х точек;
- «М ассаж ер S-780 С Ц Э К - стим улятор циркуляции энергии и крови», предназначенного для прим енения в м едицинских целях: в проф илактических кабинетах, частны х врачебны х кабинетах, ф итнес-клубах и спортивны х комплексах. Заставляет кровь с вы сокой скоростью ци ркулировать в кровеносны х сосудах вверх по спирали. Регулярное пользование аппаратом активизирует кровообращ ение, очищ ает стенки кровеносны х сосудов, см ягчает их, возвращ ает им эластичность, эф ф ективно расщ епляет скопивш иеся в них вредны е вещ ества.
Ф едеральная служ ба по надзору в сф ере здравоохранения предлагает субъектам обращ ения м едицинских изделий провести проверку наличия в обращ ении указан ны х м едицинских изделий, в установленном порядке провести м ероприятия по предотвращ ению обращ ения на территории Российской Ф едерации незарегистрированны х м едицинских изделий и о результатах проинф орм ировать соответствую щ ий территориальны й орган Росздравнадзора.
Т ерриториальны м органам Росздравнадзора провести м ероприятия в соответствии с порядком, предусм отренны м А дм инистративны м реглам ентом Ф едеральной служ бы по надзору в сф ере здравоохранения по исполнению государственной ф ункции по контролю за обращ ением м едицинских изделий, утверж денны м приказом М инздрава России от 05.04.2013 № 196н.
О бращ аем вним ание, что в соответствии с ч. 4 ст. 38 Ф едерального закона от 21.11.2011 № 323-Ф З «О б основах охраны здоровья граж дан в Российской Ф едерации» на терри тории Российской Ф едерации разреш ается обращ ение м едицинских изделий, зарегистрированны х в порядке, установленном П равительством Российской Ф едерации, уполном оченны м им федеральны м органом исполнительной власти.
За наруш ения в сф ере обращ ения м едицинских изделий предусм отрена адм инистративная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 К одекса Российской Ф едерации об адм инистративны х правонаруш ениях, а такж е установлена уголовная ответственность за обращ ение ф альсиф ицированны х, недоброкачественны х и незарегистрированны х м едицинских изделий согласно статье 238.1 У головного кодекса Российской Ф едерации.

Руководитель М .А.М урашко

и |
Министерство здравоохранения
§ MN
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ a 7 ]

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных OL, tk. DOLF™ OS U- 32046 /17 органов Росздравнадзора На № от
= а Медицинским организациям О незарегистрированных
BAS PATHE BESTA Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Республике Северная Осетия-Алания в обращении незарегистрированных медицинских изделий производства «Компания Биоинженерии «Тяньши» ЛТД.», Китай:

- «Электромассажный прибор ТТЕМ$-ГЛЕЕ «Тяньши», модель IDOC-01», предназначенного для применения в медицинских целях: для диагностики состояния здоровья и восстановления организма путем стимуляции выявленных акупунктурных точек;

- «Массажер S-780 СЦЭК - стимулятор циркуляции энергии и крови», предназначенного для применения в медицинских целях: в профилактических кабинетах, частных врачебных кабинетах, фитнес-клубах и спортивных комплексах. Заставляет кровь с высокой скоростью циркулировать в кровеносных сосудах вверх по спирали. Регулярное пользование аппаратом активизирует кровообращение, очищает стенки кровеносных сосудов, смягчает их, возвращает им эластичность, эффективно расщепляет скопившиеся в них вредные вещества.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

Обращаем внимание, что в соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном