Министерство здравоохранения Российской Федерации 2188429
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРА ВН АДЗО Р) С убъектам обращ ения Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 м едици нски х изделий Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 0 - / U - З П - / 0 /У ^ г ' территориальны х Ы№
На ХГл / органов Росздравнадзора от

М едицинским организациям О незарегистрированном медицинском изделии О рганам управления здравоохранением субъектов Российской Ф едерации
Ф едеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращ ении Территориальным органом Росздравнадзора по Свердловской области незарегистрированного медицинского изделия, реализуемого Интернет магазином «Суперздоровье» (И нтернет сайт компании ww w.superzdorovie.ru):
- «У ниверсальны й дыхательный тренажер Букина ТУИ», производитель не указан.
О бращ аем внимание, что вышеуказанное изделие предназначено для лечения и профилактики дыхательной и сердечно сосудистой системы.
Ф едеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращ ения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанны х медицинских изделий, в установленном порядке провести меропрР1ятия по предотвращ ению обращения на территории Российской Ф едерации и о результатах проинформировать соответствую щ ий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным А дминистративным регламентом Ф едеральной служ бы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной ф ункции по контролю за обращ ением медицинских изделий, утвержденным приказом М инздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация М иню ста России от 07.08.2013 № 29290).
Д ополнительно инф орм ируем , что за наруш ения в сфере обращ ения м едицинских изделий предусм отрена адм инистративная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «К одекса Российской Ф едерации об адм инистративны х правонаруш ениях», а такж е установлена уголовная ответственность за обращ ение ф альсиф ицированны х, недоброкачественны х и
кодекса Российской Ф едерации.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения И № |
2188429
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения |
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
р. Руководителям ОИК О-о SIF территориальных На № a органов Росздравнадзора
—

Медицинским организациям О незарегистрированном
медицинском изделии Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении Территориальным органом Росздравнадзора по Свердловской области незарегистрированного медицинского изделия, реализуемого Интернет магазином «Суперздоровье» (Интернет сайт компании www.superzdorovie.ru):

— «Универсальный дыхательный тренажер Букина ТУИ», производитель не указан.

Обращаем внимание, что вышеуказанное изделие предназначено для лечения и профилактики дыхательной и сердечно сосудистой системы.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Дополнительно информируем, что за нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий, согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Руководитель М.А. Мурашко