РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2907/17 от 23.11.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Установки механотерапевтические "ОРМЕД" по ТУ 9444-001-22636951-2010 шести моделей: "ОРМЕД-профессионал", "ОРМЕД-профилактик", "ОРМЕД-релакс", "ОРМЕД-тракцион", "ОРМЕД-фитнес" и "ОРМЕД-кинезо"

Производитель: ООО НВП "Орбита"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07241 от 29.03.2010

Письмо № 01И-2907/17 от 23.11.2017

Министерство здравоохранения Российской Федерации информирует о замене сопроводительных документов на медицинское изделие «Аппарат дозированного вытяжения позвоночника и вибрационного массажа мышечно-связочного аппарата ОРМЕД-профилактик», произведённое ООО «НВП «Орбита». Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07241 от 29.03.2010 остаётся действительным без ограничения срока.

Обращаем внимание медицинских организаций и органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации на необходимость актуализации информации о данном изделии. Для получения дополнительных сведений можно обратиться в ООО «НВП «Орбита» по телефону +7 347 227 54 00 или по электронной почте ormed@ormed.ru.

Министерство здравоохранения 2 1 8 8 0 3 4 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АДЗО Р) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям N. //7 ^ территориальных На № от органов Росздравнадзора
О замене сопроводительных Медицинским организациям документов на медицинское изделие Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от производителя ООО «НВП «Орбита» сообщает о замене несоответствующих сопроводительных документов на медицинское изделие «Аппарат дозированного вытяжения позвоночника и вибрационного массажа мышечно-связочного аппарата ОРМЕД-профилактик», производства ООО «НВП «Орбита», Россия», регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07241 от 29.03.2010, срок действия не ограничен (см. Приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «НВП «Орбита» по тел. +7 347 227 54 00, e-mail: ormed@ormed.ru.

М.А. Мурашко Общество с ограниченной ответственностью S cien tific Introduction Enterprise “Научно-внедренческое предприятие “ОРБИТА" “O R B ITA " Limited Liability Com pany Россия, 450095, РБ, г. Уфа, ул. Центральная 53/3 53/3 Tsentralnaya Street. Ufa city, Russia, 450095, тел/факс; /347/227-54-00, 28М 5-13, Phone/Fax: /347/227-54-00, 281-45-13 ИНН 0274064983, КПП 027201001 TIN 0274064983, R B C 027201001 e-mail: ormed@ormed,aj, www.ormed.ru ISO 9001:2011 e-mail: ormed@ormed.ru, www.oimed.ru

И сх / f J ОТ « 2017r.

Информационное письмо Доводим до субъектов обращения медицинских изделий, что в связи с выявлением опечатки при указании номера Технических условий (ТУ 9444-001- 22636951-00 вместо ТУ 9444-001-22636951-2010) в Руководстве по эксплуатации на «Аппарат дозированного вытяжения позвоночника и вибрационного массажа мышечно-связочного аппарата ОРМЕД-профилактик» необходимо заменить сопроводительные документы на новые. При обнаружении данного несоответствия просьба обратиться к изготовителю Аппарата.

Главный инженер OQ Пчелинцев Д.А.

Приложение к письму Росздравнадзора
от № (У ' f t - / /у ^ ,

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
2188034 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
/ Руководителям A341. 4017 м Фи - 2907 и 77 территориальных /

На № vere органов Росздравнадзора
О замене сопроводительных Медицинским организациям документов на медицинское изделие Органам управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от производителя ООО «НВИП «Орбита» сообщает о замене несоответствующих сопроводительных документов на медицинское изделие «Аппарат дозированного вытяжения позвоночника и вибрационного массажа мышечно-связочного аппарата ОРМЕД-профилактик», производства ООО «НВП «Орбита», Россия», регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07241 от 29.03.2010, срок действия не ограничен (см. Приложение).

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «НВП «Орбита» по тел. +7 347 227 54 00, e-mail: ormed@ormed.ru.

Приложение: на | л. в | экз.

М.А. Мурашко
Руководитель

Скачать документ: Письмо 01И-2907/17 от 23.11.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи