2 1 8 8 0 2 9 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № _______________ от __________________
Медицинским организациям ^ Об отзыве медицинского изделия ^
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что производителем УП «Литопласт-Мед» принято решение отозвать из обращения медицинское изделие «Контейнер пластиковый 60 мл с крышкой стерильный в индивидуальной упаковке», REF 302000040, дата изготовления 30.11.2016, Республика Беларусь (подробное описание прилагается).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 17.08.2017 № 02И-2024/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в УП «Литопласт-Мед» по адресу: 220037, Республика Беларусь, г. Минск, пер.
Козлова, 7Г или по тел. +375 17 299-50-70, факсу +375 17 245-99-81, e-mail: orders- litomedby@litoplast.by.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко  Приложение к письму Росздравнадзора от «I О /и - О6
w ww .litoplast.by wwvy.ljtomed.by wwvi/.lito-plasl.by
Производственное унитарное предприятие «Литопласт-Мед» У Н П : 691 14S 740 О КН О : 2982 5362 6000 Л р о и э о о д с т в о ( ю р . а д р е с ); 22303*1, РЬ. Миискал обл., М инский р-н , г. 3 a o ia»;ib, уп . П у ге й ко , 3 1 *7 ; тел./ф акс: ■»*37$ 17 5^4-27*76 О ф и с ; 2 20 037, PD. г Минск, ni*p. К о л о в а 7 Г ; те л ./ф а кс; +37S 17 2 9 9 -0 5 -8 5 , 299-05-8<
Р /С ; BY97 BPSB 301210073*101!? 9330000 (8YN ) о ОАО •БП С -С бербаик», В И К : 8PSBBY2X А д р е с б а н к а : 220(105.iPS, г. Мимс^, бульвар инени Муллвинэ, б

№ eg? о т 2 7 .0 9 .2 0 1 7 г. С у б ъ е к т а м о б р ащ ен и й м е д и ц и н с к и х и здели й
И нф орм ационное письм о
В связи с опубликованием 18.08.2017 г. на официальном сайте Росздравнадзора информационного письма от 17.08.2017 i-. ДЬ 02И-2024/17 «О недоброкачественно медицинском изделии», которое касается медицинского изделия «Контейнер пластиковый ; 60 мл с крышкой стерильный в индивидуальной упаковке», REF 302000040, дата изготовления !30,11.2016 г., производства УП «Литопласт-Мед», Республика Беларусь, регистрационное удостоверег1ие № ФСЗ 2010/11241 от 18.06.2014, срок действия не ограничен, сообщаем следующее; I Согласно направленному в адрес Унитарного предприятия «Литопласт-Мед» заключению №
13/ГЗ-17-170Э-027 от 01.06.2017 г. по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, проведенной ФГБУ «ВНИ(1ИМТ» Росздравнадзора, угроза жизни и здоровью граждан при применении указанного медицинского и:зделия отсутствует.
Однако, для обеспечения возможности проведения испытаний партий продукции, в отношении которой размещено вышеуказанное письмо, и во избежание возникновения нежелательных явлений при применении изделия Унитарного предприятия «Литопласт-Мед» принято решение об отзыве из обращения медицинского и;аделия «Контейнер • пластиковый 60 мл с крышкой стерильный в индивидуальной упаковке», RF.F 302000040, д£(та изготовления 30.11.2016 г., производства УП «Литопласт-Мед», Республика Беларусь, регист^зационное удостоверение № ФСЗ 2010/11241 от 18.06.2014, срок действия не ограничен.
Унитарное предприятие «Литопласт-Мед»| просит всех субъектов обращения медицинских изделий:
- провести проверку наличия указанной партии товара и, в случае выявления, обратиться в Унитарное предприятие «Литопласт-Мед» по ад[»есу: 220037, Республика Беларусь, г. Минск, пер.
Козлова, 7Г или по телефону +375 17 299-50-70, факсу +375 17 245-99-81 или e-mail: orders- litomedby@litoplast.by;
- при наличии медицинского изделия «Кон|гейнер пластиковый 60 мл с крышкой стерильный в индивидуальной упаковке», REF 302000040, Д| та изготовления 30.11.2016 г., производства УП «Литопласт-Мед», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/11241 от 18.06.2014, срок действия не ограничен, осущесз ви]гь его возврат в адрес Унитарного предприятия «Литопласт-Мед», предварительно связавшись сотрудниками нашей компании по контактным телефонам, указанным выше.
Вместе с тем, обращаем Ваше внимание, чте)) действие информационного письма Росздравнадзора от 17.08.2017 г. -No 02И-2024/17 «О недоброкач( ственном медицинском изделии» распространяется исключительно на «Контейнер пластиковый 60 мл Ь крышкой стерильный в индивидуальной упаковке», REF 302000040, дата изготовления 30.11.2016 производства УП «Литопласт-Мед», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/11241 от 18.06.2014, срок действия не ограничен, н не касается других партий медицинского изделия «Контейнер пластиковый 60 мл с крышкой стерильный в индиви.цуальной упаковке», REFj 302000040, производства УП «Литопласт-Мед», Республика Беларусь, регистрационное удостовереп|ие|№ фСЗ 2010/1 1241 от 18.06.2014, срок действия не ограничен.

Директор Ф.Ф. Богдан

Министерство здравоохранения
2188029 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
Р >
ХРОСЗДРАВИВДЕОР) медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
23.11.2048 № Of -#9 06
72 территориальных
органов Росздравнадзора На № OT
Г. = Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что производителем УП «Литопласт-Мед» принято решение отозвать из обращения медицинское изделие «Контейнер пластиковый 60 мл с крышкой стерильный в индивидуальной упаковке», REF 302000040, дата изготовления 30.11.2016, Республика Беларусь (подробное описание прилагается).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 17.08.2017 № 02И-2024/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в УП «Литопласт-Мед» по адресу: 220037, Республика Беларусь, г. Минск, пер.
Козлова, 7Г или по тел. +375 17 299-50-70, факсу +375 17 245-99-81, e-mail: orders- litomedby@litoplast.by.

Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко