2 2 0 3 2 2 5 Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж Б А П О Н А Д ЗО РУ В С Ф Е РЕ ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я Субъектам обращения (РО С ЗД РА В Н А Д ЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных Г Ж 0 1 № f?/u органов Росздравнадзора Н а № _________________о т ____________________

М едицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ПАУЛЬ ХАРТМ АНН», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Peha-soft® power free. Смотровые перчатки из натурального латекса без пудры, размер L», LOT 798609003, REF 9421625, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11297 от 30.10.2012, срок действия не ограничен (далее - М едицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 18.12.2017 № о 1И-3133/17 «Об изъятии из обращения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «ПАУЛЬ ХАРТМ АНН» по адресу: 115114, Москва, ул. Кожевническая, д. 7, стр. 1, тел.: 8(495)796-99-61, факс: 8(495)796-99-60, e-mail: Ru-Mos-Hartmann@hartmann.info.

М.А. Мурашко  Приложение к письму Росздрав, ,зора от ----------- - № M

ПАУЛЬ ХАРТМАНН ООО
Субъектам обращения медицинских изделий Клиентам ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН»
Город Москва. «15» ноября 2017гх)да
СРОЧНОЕ УВЕДОМЛЕНИЕ ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Настоящим. ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН» (ОГРН: 1027700057010 от 24.07.2002 г., ИНН: 7710258600, место нахождения; город Москва, 115114, ул. Кожевническая, д.7, стр.1) извещает об отзыве из обращения медицинского изделия «Пеха-софт без пудры/РвИа-8оЛ powder free Перчатки медицинские Перчатки смотровые латексные, кеопудренные, нестерильные», производства «Пауль Хартманн АТ», Германия, размер L 8*9, LOT 798609003, REF 9421625, срок годности М20-02,сопрово)кдаемого регистрационным удостоверением № ФСЗ 2011/11297 от 30.10.2012 (далее - Медицинское изделие).
После получения настоящего Уведомления ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН» просит Вас немедленно выполнить все указанные ниже действия;
1. Прекратить продажу, использование Продукции и установить точное количество имеющейся у Вж:
Продукции.
2. Известить об этом Уведомлении своих работников, имеющих отношение к Продукции.
3. Направить копию этого Уведомления своим клиентам, которые приобрели у Вас эту Продукцию или используют ее и предпринять все меры то прекращению ее дал 1лейш ей продажи и/или использования этими лицами и немедленному ее возврату на Ваш склад.
4. Произвести пересчет Продукции, имеющийся у Вас на складе в учетных единицах ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН».
5. Не позднее «15» декабря ^ 1 7 года направить в ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН» по следующим электронным адресам:
Denis.Pavlov@hartmann.info.Elena.Andrivanova@hartmann.info.EvQenv.Belvakov@hartmann.info.Elena.Dobrova/@
hartmann.info письменное подтверадение получения настоящего Уведомления с указанием количества Продукции, имеющейся на Вашем складе (с учетом Продукщ<и, возвращенной Вашими клиентами) по форме, приведенной в Приложении № 1 к настоящему Уведомлению. (Сканированная копия с подписью и оттиском печати руководителя Вашей организации - по вышеуказанным адресам электронной почты. Оригинал - в почтовом отправлении на имя ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН» по адресу: 115114, г. Москва, Кожевническая ул., д.
7, стр. 1) 6. Не позднее «15» января 2018 года возвратить Продукцию в ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН», соглтоовав способ, дату и время передачи Продукции с ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН».
ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН» приносит Вам искренние извитония за доставленные неудобства.
Расходы, понесенные Вами в связи с возвратом Продукции, будут возмеще»«>1 при условии их документального подтверждения. Форма подтверждения получения настоящего Уведомления в приложении - 1 экз. на 1 листе.

Генеральный директор ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН» Ю.В, Калабин

ПИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. ~
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) Суб ращ 2 медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям ДРК № ЧЕ ИР территориальных органов Росздравнадзора На № от [ | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Peha-soft® power free. Смотровые перчатки из натурального латекса без пудры, размер 1», ГОТ 798609003, REF 9421625, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11297 от 30.10.2012, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 18.12.2017 № 01И-3133/17 «Об изъятии из обращения медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН» по адресу: 115114, Москва, ул. Кожевническая, д. 7, стр. 1, тел.: 8(495)796-99-61, факс: 8(495)796-99-60, e-mail: Ru-Mos-Hartmann@hartmann. info.

Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель A M.A. Мурашко