РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2890/17 от 22.11.2017
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2890/17 от 22.11.2017
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Трубки для анестезиологии и реанимации
Производитель: "Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед"
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05212 от 10.09.2015
Письмо № 01И-2890/17 от 22.11.2017
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении коррекционных мероприятий в отношении медицинского изделия «Грахеостомические трубки, 9.0 мм ID 12.4 мм OD», партия ГОТ 2488103, производства компании «Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед», Великобритания.
В связи с этим ЗАО «Айно-М», уполномоченный представитель компании на территории Российской Федерации, отзывает указанную партию из обращения. Причина отзыва связана с информационным письмом Росздравнадзора от 26.05.2017 № 01И-1233/17, в котором сообщается о приостановлении применения данного медицинского изделия.
Для получения дополнительной информации можно обращаться в ЗАО «Айно-М» по телефону 8 (495) 797-9118 или на электронную почту Ekaterina@polyomed.com.
В связи с этим ЗАО «Айно-М», уполномоченный представитель компании на территории Российской Федерации, отзывает указанную партию из обращения. Причина отзыва связана с информационным письмом Росздравнадзора от 26.05.2017 № 01И-1233/17, в котором сообщается о приостановлении применения данного медицинского изделия.
Для получения дополнительной информации можно обращаться в ЗАО «Айно-М» по телефону 8 (495) 797-9118 или на электронную почту Ekaterina@polyomed.com.
2187954 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных - ^S 9 0 /у / органов Росздравнадзора На № — '
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в связи с проведением коррекционных мероприятий ЗАО «Айно-М», уполномоченный представитель компании "Смите Медикал Интернэшнл Лимитед", Великобритания на территории Российской Федерации, отзывает из обращения отдельную партию медицинского изделия «Трахеостомические трубки, 9.0 мм ID 12.4 мм OD», партия LOT 2488103, производства "Смите Медикал Интернэшнл Лимитед", Великобритания, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05212 от 30.09.2009 (далее - Медицинское изделие).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 26.05.2017 № о 1И-1233/17 «О приостановлении применения Медицинского изделия».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ЗАО «Айно-М» по тел. 8 (495)797-9118, электронная почта:
Ekaterina@polyomed.com.
Приложение на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А.Мурашко 1
Приложение к письму Росздравнадзора о х X X , А х ? '/^ jy jo /Р '/с / - Py'fPO
^(мкшц^Д-11я'скин,д1*<|фИ1?-!0в ЗАО «Айно-М» ИННтищиию/КППTjwwieai >7j«9!i)7wqiia-T9T;S93, SBACElABS smiths medical CareFusion IWrWifblllMNNtofrW»» ^lii^ ^
Or 09,11.2017 Об СГПЫВС паргган LOT 248*103 Субъектам обретения медицинских шасднИ
Медицинским ортаниш^ияы
В связи с постулншией информации об yt-роэе причкиення вре№ здоровью н письмом Федеральной етужбы по надзору » сфере здравоохранения ЖПи-2564/17 от 18.10.2017 Закрытое Акционерное Обтцество «Айно-М», являющееся уполномоченным представителем производителя меякаинсккя изделий Смите Медикап Интэрисишл Лкмитед», Ватнкобрита1гия, сообщает что медицинские изделия Трахеостоммческне трубки (REF 100/518.^090), паршя LOT2448I03 (использовать до 05-2018), регистрационное удостоверение № ФС12009Д)52! 2 от 03.09,2009 отозваны из обращекки.
В случае обнаружения даиного дота на складе организации, его необходимо изолировать и сообщить о местонахождении и количестве найдекиш трахеоаомических трубок по адресу зя, почты Ekaicrina^polvomcd-com или по тcлeфoн^' +7 495 797 9118 в рабочне дни с 10 до 18 часов для получщ|ня инструкций по передаче изделий на склад уполномоченного представителя лрошволителя- Продажа и нспояьэованяе Трахеостомических трубок (REF tOft/SlMSO). партия LOT2488103 (использовать до 65-2018) регистрационное удостс«ерение № ФСЗ 2009/05212 от 03.09J009 до получения уведомления о возобновлении применения мелнцинского изделия не допускается.
Генерапькый директор ЗАО «Айно-М» Осипов П.Ю.
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в связи с проведением коррекционных мероприятий ЗАО «Айно-М», уполномоченный представитель компании "Смите Медикал Интернэшнл Лимитед", Великобритания на территории Российской Федерации, отзывает из обращения отдельную партию медицинского изделия «Трахеостомические трубки, 9.0 мм ID 12.4 мм OD», партия LOT 2488103, производства "Смите Медикал Интернэшнл Лимитед", Великобритания, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05212 от 30.09.2009 (далее - Медицинское изделие).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 26.05.2017 № о 1И-1233/17 «О приостановлении применения Медицинского изделия».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ЗАО «Айно-М» по тел. 8 (495)797-9118, электронная почта:
Ekaterina@polyomed.com.
Приложение на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А.Мурашко 1
Приложение к письму Росздравнадзора о х X X , А х ? '/^ jy jo /Р '/с / - Py'fPO
^(мкшц^Д-11я'скин,д1*<|фИ1?-!0в ЗАО «Айно-М» ИННтищиию/КППTjwwieai >7j«9!i)7wqiia-T9T;S93, SBACElABS smiths medical CareFusion IWrWifblllMNNtofrW»» ^lii^ ^
Or 09,11.2017 Об СГПЫВС паргган LOT 248*103 Субъектам обретения медицинских шасднИ
Медицинским ортаниш^ияы
В связи с постулншией информации об yt-роэе причкиення вре№ здоровью н письмом Федеральной етужбы по надзору » сфере здравоохранения ЖПи-2564/17 от 18.10.2017 Закрытое Акционерное Обтцество «Айно-М», являющееся уполномоченным представителем производителя меякаинсккя изделий Смите Медикап Интэрисишл Лкмитед», Ватнкобрита1гия, сообщает что медицинские изделия Трахеостоммческне трубки (REF 100/518.^090), паршя LOT2448I03 (использовать до 05-2018), регистрационное удостоверение № ФС12009Д)52! 2 от 03.09,2009 отозваны из обращекки.
В случае обнаружения даиного дота на складе организации, его необходимо изолировать и сообщить о местонахождении и количестве найдекиш трахеоаомических трубок по адресу зя, почты Ekaicrina^polvomcd-com или по тcлeфoн^' +7 495 797 9118 в рабочне дни с 10 до 18 часов для получщ|ня инструкций по передаче изделий на склад уполномоченного представителя лрошволителя- Продажа и нспояьэованяе Трахеостомических трубок (REF tOft/SlMSO). партия LOT2488103 (использовать до 65-2018) регистрационное удостс«ерение № ФСЗ 2009/05212 от 03.09J009 до получения уведомления о возобновлении применения мелнцинского изделия не допускается.
Генерапькый директор ЗАО «Айно-М» Осипов П.Ю.
ПО
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ а
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных
Ad.dt АА № Ofu- 990 И органов Росздравнадзора
На № от
|
|
= Медицинским организациям Об отзыве меди инского издели MAN CROPS изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в связи с проведением коррекционных мероприятий ЗАО «Айно-М», уполномоченный представитель компании "Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед", Великобритания на территории Российской Федерации, отзывает из обращения отдельную партию медицинского изделия «Грахеостомические трубки, 9.0 мм ID 12.4 мм OD», партия ГОТ 2488103, производства "Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед", Великобритания, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05212 от 30.09.2009 (далее — Медицинское изделие).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 26.05.2017 № 01И-1233/17 «О приостановлении применения Медицинского изделия».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ЗАО «Айно-М» по тел. 8 (495)797-9118, электронная почта:
Ekaterina@polyomed.com.
Приложение на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А.Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ а
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных
Ad.dt АА № Ofu- 990 И органов Росздравнадзора
На № от
|
|
= Медицинским организациям Об отзыве меди инского издели MAN CROPS изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в связи с проведением коррекционных мероприятий ЗАО «Айно-М», уполномоченный представитель компании "Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед", Великобритания на территории Российской Федерации, отзывает из обращения отдельную партию медицинского изделия «Грахеостомические трубки, 9.0 мм ID 12.4 мм OD», партия ГОТ 2488103, производства "Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед", Великобритания, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05212 от 30.09.2009 (далее — Медицинское изделие).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 26.05.2017 № 01И-1233/17 «О приостановлении применения Медицинского изделия».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ЗАО «Айно-М» по тел. 8 (495)797-9118, электронная почта:
Ekaterina@polyomed.com.
Приложение на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А.Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-2890/17 от 22.11.2017
Приложение: Письмо 01И-1233/17 от 26.05.2017
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
